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英国评估认为病理性赌博和性欲增高是多巴胺受体激动药的类反应
作者:佚名    文章来源:SFDA药品评价中心-MHRA网站    点击数:    更新时间:2007-2-1
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2006年12月,英国药品与健康产品管理局(MHRA)公布了近期对多巴胺受体激动药的评估结果。评估认为,病理性赌博(pathological gambling)、性欲增高可能是多巴胺受体激动药的类反应。

评估报告称,强迫障碍,包括病理性赌博和性欲增强,已被认为是多巴胺受体激动药的类反应;但目前这些反应还未包括进所有多巴胺受体激动药的说明书中。这个问题在2005年8月荷兰药物警戒中心题为“培高利特与病理性赌博”的文章中曾提到。另外,2005年法国当局在变更普拉克索(pramipexole,Sifrol)说明书时,曾建议考虑将病理性赌博加入所有多巴胺受体激动药的不良反应中。瑞士也于2005年10月在其网站上讨论了此问题。2005年11月10日,MHRA通过“非紧急信息交流程序”向欧盟其他成员国征询与多巴胺受体激动药相关的病理性赌博、性欲增高的病例报告及说明书情况等。

在对所有上市后自愿报告、文献报道及各成员国的答复进行详细评估后,MHRA得出以下结论:病理性赌博、性欲增高(包括性欲亢进)可能是多巴胺受体激动药的类反应,应加入到所有多巴胺受体激动药的说明书中。

2006年7月,欧盟的药物警戒工作组建议所有多巴胺受体激动药及含多巴胺受体激动剂成份的药品(包括治疗不宁腿综合征、内分泌疾病和帕金森病等所有适应症)加入以下警告:

特殊警告和使用注意事项:

已有患者使用多巴胺受体激动药治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告。包括<产品/药品名称>。

非预期反应:

病人使用多巴胺受体激动药治疗帕金森病,包括<产品/药品名称>,尤其是在高剂量时,已报告出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进症状,在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。

工作组尚未发现任何与α-二氢麦角隐亭(α-dihydroergocryptine)和利舒脲(lisuride)相关的病理性赌博和性欲增高的报告,因此,在列出的“<产品/药品名称>”中不包括含α-二氢麦角隐亭或利舒脲的产品。

MHRA此次评价的多巴胺受体激动药有:左旋多巴(与卡比多巴、苄丝肼、恩他卡朋复合)、阿扑吗啡、溴隐亭、卡麦角林、α-二氢麦角隐停、利舒脲、培高利特、吡贝地尔、普拉克索、喹高利特、罗替高汀、罗匹尼罗。 

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