2007年3月13日,加拿大卫生部向医院、医疗卫生人员和患者分别发布了有关含钆类造影剂新的安全信息。
加卫生部称,尽管含钆类造影剂与肾源性系统纤维化/肾性纤维性皮肤病(NSF/NFD)之间的因果关系还没有最终确定,但以下证据提示这种因果关系的存在:
两项观察性研究提示含钆类造影剂与NSF/NFD之间有较强的因果关系(比数比分别为32.5和22.3)〕〔1,2〕。
近期公布的一项研究发现患者暴露于0.2mmo/kg钆双胺(欧乃影)后发生NSF/NFD的风险较暴露于0.1mmo/kg钆双胺的患者高12.1倍〔1〕,提示含钆类造影剂与NSF/NFD之间存在剂量相关性。
在NSF/NFD患者的皮肤、软组织和血管壁中都检测到了钆〔3,4〕。
有关含钆类造影剂在肾病患者中导致NSF/NFD的生物学机制假说在文献中进行了描述〔5-7〕。
加拿大卫生部称,目前全球共有109例与欧乃影、马根维显和OptiMARK相关的报告。加拿大市场有包括这3种产品在内的7种含钆类造影剂,但目前还未发现NSF/NFD病例报告。尽管如此,加拿大还是向医疗卫生人员发出警告:
需要进行影像研究的末期肾病患者(GFR<15m/min/1.73m2),应考虑使用非增强磁共振造影术或其他影像技术。
对于中度肾功能衰竭患者(GFR<60m/min/1.73m2),钆增强造影只有在临床认为必要的情况下进行,且最好使用低剂量。
透析对于预防和治疗NSF/NFD的作用还没有确立。
参考文献:
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