美国食品药品监督管理局（FDA）向医护人员和患者发布公共卫生忠告，宣布诺华制药公司同意停止其产品马来酸替加色罗（tegaserod maleate，商品名：泽马可/Zelnorm）的销售。因为新安全研究发现，服用泽马可的患者与服用安慰剂的患者相比，前者出现心脏病发作、心肌梗塞和心前区疼痛加重等心脏疾病的机率增大。

FDA随即发布以下通告：

应FAD要求，诺华同意停止销售泽马可；

服用泽马可的患者应向其医生咨询，选择替代药物；

服用泽马可的患者如出现严重胸痛、呼吸短促、晕眩、突然体虚、行动困难、说话障碍或其他心脏病或心肌梗塞症状，应立刻采取紧急医疗救治；

使用泽马可处方的医师应选择其他适当的药物为患者治疗。

泽马可是一种处方药物，用于女性患者便秘型肠易激综合征(IBS)的短期治疗及65岁以下的慢性便秘患者的治疗。2007年2月底3月初，诺华制药向FDA递交了最新的29项关于泽马可用于治疗肠胃疾病的临床研究结果，综合评估了泽马可对心脏和血管的副作用。29项研究中共有11614名患者服用了泽马可，7031名患者服用了安慰剂。患者平均年龄为43岁，大部分（88％）为女性患者。

在研究中出现心脏病发作、心肌梗塞或严重心前区疼痛的患者较少。但是服用泽马可的患者与服用安慰剂的患者相比，前者出现这些严重致命的副作用的危险更大。共有13名服用泽马可的患者（占0.1％）出现了严重致命的心血管副作用，其中4名患者出现心脏病发作（1名死亡），6名出现严重的心前区疼痛并很快导致心脏病发作，3名发生中风。而在服用安慰剂的患者中，仅1名患者（占0.01％）出现心肌梗塞的初期症状，但随后消失，并未出现并发症。

有的患者可能无法选择其他替代药品，也有的患者服用泽马可后利大于弊。因此，FDA和诺华制药将通过一种特别程序允许这些患者服用泽马可。

FDA还向诺华制药表示，如果一些患者服用泽马可后利大于弊，那么以后可以考虑重新上市泽马可，但会严格限制其使用。在FDA做出可限制性上市的决定之前，任何计划都要在公开的咨询委员会上进行讨论。