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英国限制卡麦角林的使用
作者:佚名    文章来源:药监局药品评价中心    点击数:    更新时间:2007-9-5
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麦角胺类多巴胺受体激动剂(如培高利特和卡麦角林)已知与心脏瓣膜纤维化有关。2002年英国MHRA已经对这类产品的不良反应进行了警告,2005年又对培高利特(心瓣膜损害风险高于其他麦角胺激动剂)的适应症、禁忌等作了进一步限制〔1〕。

自那时起,3项有关麦角胺类多巴胺受体激动剂与心脏瓣膜风险的研究〔2-4〕已公开发表。研究证实了该类产品的心脏瓣膜损害风险较高,有临床显著性,并且卡麦角林和培高利特的治疗风险相似。

卡麦角林的处方信息已经按照培高利特的处方信息进行了更新。2007年4月,全科医生和神经病学家收到一封有关此信息的信函〔5〕:

卡麦角林被限制用于二线治疗,治疗那些使用非麦角胺类不耐受、不应答患者。可以单独给药或作为辅助用药。

卡麦角林禁用于有肺、心包、腹膜后纤维化疾病患者,或有解剖学意义上的心瓣膜疾病的患者。

建议监测患者心瓣膜病或纤维化的发生。在开始治疗的3~6个月应进行超声心动检查,以后至少每隔6~12个月检查一次。

治疗内分泌疾病的卡麦角林(Dostinex)的处方信息正在被审查中。

参考文章:

〔1〕 Current Problems in Pharmacovigilance 2002; 28: 3.
http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&useSecondary=true&ssDocName=CON007453&ssTargetNodeId=368

〔2〕 Yamamoto M, et al. Neurology 2006;67: 1125–29.

〔3〕 Schade R, et al. N Engl J Med 2007;356: 29–38.

〔4〕 Zanettini R, et al. N Engl J Med 2007;256: 39–46.

〔5〕 Letter to healthcare professionals,sent April, 2007. 
http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&useSecondary=true&ssDocName=CON2030959&ssTargetNodeId=221

   (MHRA,Drug Safety Update 2007年8月第1期)

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