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勃林格殷格翰公司在全球撤市氯丁替诺
作者:佚名    文章来源:药监局药品评价中心-勃林格殷格翰公司    点击数:    更新时间:2007-10-16
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2007年8月31日,勃林格殷格翰公司发布声明,自愿在全球撤市含盐酸氯丁替诺(clobutinol hydrochloride,商品名:Silomat)的产品。

氯丁替诺为中枢镇咳药,用于慢性支气管炎、肺结核、肺癌及支气管扩张所致的咳嗽。公司最近(2007年8月)的一项健康志愿者试验发现,氯丁替诺的使用会使心脏QT间期延长,并可能导致心律失常。

公司称,自1961年上市以来,该产品表现出良好的耐受性,至今也未收到有致心律失常的安全性报告。这种潜在的风险尚不能完全确立,其导致发生严重心律失常的可能性非常低。但考虑到有其他可替代产品,公司从患者的安全利益出发,作为一种预防性措施,决定将含有氯丁替诺的产品撤出市场。公司建议患者停止治疗,咨询药师或医生以寻找替代药品。

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