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雅培公司警告洛匹那韦/利托那韦过量致婴儿死亡
作者:佚名    文章来源:药监局药品评价中心-英国MHRA网站    点击数:    更新时间:2007-10-16
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雅培公司在一封“致医生”的公开信中称,公司收到1例因过量使用克力芝(洛匹那韦/利托那韦)而致婴儿(44天、性别不详)死亡的病例。

此婴儿在怀孕30周后出生,并感染了HIV。在接受6.5 ml 的克力芝口服溶液(为该婴儿计算剂量的10倍)9天后,死于心源性休克。

雅培公司提醒医务人员,克力芝口服溶液禁用于2岁以下的婴儿。克力芝口服溶液是高度浓缩的,1ml中含洛匹那韦/利托那韦80mg/20mg,而非1瓶中含洛匹那韦/利托那韦80mg/20mg。公司建议儿童服用克力芝口服溶液应按体重计算,且每一剂应少于5ml,除非他们还同时服用其他抗逆转录病毒药。

雅培公司要求在处方信息中列出儿童服用的推荐剂量,并建议医务人员一定要告知病人、其监护人,当儿童使用克力芝口服溶液时要特别监护。

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