药品溶剂能否造成严重不良事件？

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药品溶剂能否造成严重不良事件？

作者：佚名文章来源：SFDA 点击数：更新时间：2006-7-29

可能。例如，1937年美国发生了错误地用二甘醇（diethyleneglycol）替代乙二醇（ethyleneglycol）作溶剂生产磺胺酏剂事件，造成100多名儿童死亡。近几年也有类似的事件发生，如1996年拉丁美洲的海地，生产对乙酰氨基酚糖浆，应该用甘油作溶剂。由于使用了搀假的甘油（含有二甘醇），使用前未经化验，产品出厂后造成至少59名儿童死亡。海地事件发生前，已发生过生产对乙酰氨基酚糖浆，因错用溶剂的死亡事件。由此可知即使药品溶剂和生产中的错误，也可能造成严重药害事件。

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