首页  |  政策要闻  |  政策解读  |  政监资料库  |  职能部门信息  |  学会协会信息  |  国际  |  不良反应
您现在的位置: 华源医药网 > 政策与监管 > 不良反应 > 最新报道 > 文章正文
专家:新药不良反应原因为不做四期临床
作者:佚名    文章来源:湖北新闻网    点击数:    更新时间:2006-8-11
字体:【 收藏本站】 【推荐】【打印】【关闭

药品上市后的四期临床试验可以发现药品更多的不良反应,但武汉同济医院谭立新教授却发现,很少有药品生产企业做四期临床实验。

在过去的10余年时间里,谭立新教授担任同济医院科研处副处长,具体负责在该院进行的药品临床试验工作。他介绍,10余年来有100余种药品在同济进行二期和三期临床试验观察。药品完成了三期临床试验,就可获得上市资格。从一期临床到三期临床,参加实验的总人数不到500人,而一上市就是成千上万,甚至上百万的人使用,一些在临床试验中没有发现的不良反应就会表现出来。为了能发现更多的不良反应,国家《药物临床试验管理规范》明确规定,上市后,药品生产企业还必须进行病人例数过千的四期临床试验。“但这100余种药中,只有2个在上市后做了四期临床试验。”

谭教授介绍:“药品企业做不做四期,没有强制性。”因此,大部分药企三期临床一完,拿到批准文号,就立马着手扩大市场。“这也是一些新药上市后发现新的不良反应的一个重要原因。”

字体:【 收藏本站】 【推荐】【打印】【关闭
相关文章
巴拿马发生二甘醇中毒事件
诺华公司警告伊马替尼致充血性心力衰竭
拜耳公司警告抑肽酶的肾毒性
FDA称拜耳公司隐瞒抑肽酶不良反应数据
美国FDA警告与贝伐珠单抗相关的神经科疾病
加拿大警告拉莫三嗪可提高唇裂/腭裂的发生率
药品利巴韦林可能致胎儿畸形
美研究称镇痛药萘普生可致心脏病
美国修改ADHD治疗药说明书
美国警告布洛芬降低阿司匹林的抗血小板作用
热点新闻
· 欣弗风波揭开谜底
· 8月16日华源药品价格
· 国产“达菲”:聚光
· 环磷酰胺无奈退市
· 南京药房托管出现收
· 谁为“欣弗”风波负
· 97.3%不合格甲硝唑注
· 拜耳公司简介
· 国家药监局每年批准
· 药品“降价令”又遭
分类广告

华源简介广告服务 | 联系我们 | 招聘信息 | 网站律师 | 会员注册 | 意见反馈 | 网站地图
Copyright © 1996-2006 HYEY Corporation, All Rights Reserved
华源医药网 版权所有