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药品充当保健品审批躲监管
作者:佚名    文章来源:新京报    点击数:    更新时间:2007-2-14
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专家称由于缺乏国家规定致“多头监管多头不管”

据新华社电各地药品市场上出现了一些产品,它们采用广告轰炸的方式,宣称能治病,有疗效,公开的“批号”是“卫防保健字”。有生产厂家负责人称,之所以不走药的审批手续,是由于申请比较麻烦、费用高。而如果做成保健用品的话,向卫生防病中心申请只需几万元即可销售。

天津市药监局的药品专家说,根据规定,这些产品就是药品,却不走药品审批程序,实际上是为了逃避监管。

记者从国家食品药品监督管理局了解到,保健用品则一直没有统一的审批部门,体制上出现漏洞。南开大学周恩来政府管理学院副教授朱旭峰指出,国家应该尽快出台保健品管理法规,理顺保健品监管职能,避免多头监管造成的多头不管。

中药制成打着保健批号

去年,一种名为“七粒清妇洁宝”的产品,宣称能排除“阴毒”,很多患者服用后出现剧烈疼痛、肿胀、出血等症状,执法部门接到大量受害者的投诉。“七粒清”说明书中写明,它的成分为各种中药。包装盒与说明书上标注:批准文号(2006)津卫防保健字X007号。

出具“批号”的是天津市卫生防病中心。该中心检验员侯常春介绍,卫生安全鉴定只涉及安全指标。天津市卫生局执法监督部门相关负责人表示,所谓的“津卫防保健字”多少号,不是卫生行政部门批准文号,没有行政许可效力。在南开区津永新大药房,记者发现了四五种打着“津卫防保健字”“批准文号”的产品。在互联网上搜索“津卫防保健字”发现,在黑龙江、北京、广州、河北等市场上标注“津卫防保健字”的产品都遭到过消费者投诉。

保健品批号审批手续便捷

“舒筋络”与“七粒清”相似,批准文号(2003)也是津卫防保健字012号。生产“舒筋络”的台湾独资企业天津宏宇有限公司一位自称来自台湾的李姓负责人称,这个产品实质上是个药。之所以不走药的审批手续,是由于申请比较麻烦、费用高。申请外用药至少花费七八十万元,时间至少两年。做成保健用品向卫生防病中心申请只需几万元。有了这个号后,在国内各地销售。

各部门均称与己无关面对各地有许多消费者对此类产品的投诉,天津市卫生部门多次强调,自己出具的证明只是一个证明产品无害的评价号,不是行政审批许可,企业如何宣传与其没有关系。药监部门认为“我没批准,不归我管”,而卫生部门则认为“不是行政许可,与我无关”。

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