2006年11月24日,山东省济南市市县两级药品安全突发事件应急演练活动在章丘市举行,这是济南市首次举行的药品安全突发事件应急演练。济南市、章丘市药品监管人员,章丘市卫生、公安,医务人员以及药品生产企业的人员参加了整个演练活动。济南市各县区食品药品监督管理局的负责同志和有关人员观摩了演练活动的现场。
为有效预防、及时控制和处置各类药品安全突发事件(含医疗器械),最大限度地消除其对社会的危害和影响,保障人民群众的身体健康和生命安全,确保社会稳定,提高快速反应和应急处理能力,济南市食品药品监督管理局于2005年7月1日出台了《药品安全突发事件应急预案》。为检验和提高济南市处置药品安全突发事件的实战能力和水平,济南市食品药品监管系统精心组织了本次药品安全突发事件应急演练。
本次演练按照事件接报、应急反应、现场处置与事件通报四个方面组织实施。演练当天早上7:30,章丘市食品药品监督管理局接到明龙乡卫生院报告,该院发生一起药品安全突发事件:3名住院病人在输液治疗过程中,出现严重临床反应,其中造成1人死亡,2人正在抢救。病人家属围住医护人员讨说法,现场十分混乱。针对这一突发情况,县市食品药品监管部门迅速反应,以最快的时间赶到卫生院和天泉制药厂两个事故现场进行调查处置。经过详细的调查取证,12点,济南市食品药品监管部门组织召开药品安全突发事件新闻通报会,证实,发生在明龙乡卫生院的重大药品安全突发事件是由于天泉制药厂违反GMP有关规定,违规生产劣药所致。原因基本查清,事态得到有效控制,宣布解除应急状态。整个演练过程持续4小时30分,取得了圆满成功。
通过演练,锻炼了济南市食品药品监管系统处置药品安全突发事件的快速反应能力、组织协调能力和应急处置能力,规范了应急处置的操作程序,起到了有效预防、及时控制突发事件的效果,为今后有效应对各类药品医疗器械安全突发事件奠定了基础。