日前，河北省食品药品监督管理局制定了2007年《河北省药品质量安全（生产）专项治理方案》，提出今年的十一项重点专项治理措施。

一、召开全省整顿规范药品生产秩序动员大会。部署河北省加强药品生产环节整治和工作安排，由部分企业代表向全省所有药品生产企业发出依法规范生产，严格遵守药品GMP，确保药品质量的倡议书。

二、进一步完善各级药品安全监管部门的辖区安全监管责任制。分片包干，责任到人，不留死角。把专项治理的具体任务和各项工作目标逐级分解落实，逐级考核，确保抓出实效。

三、结合群众反映强烈、社会危害严重的突出问题，狠抓薄弱环节，严厉打击违法生产药品行为。对药品注射剂等高风险品种生产企业加强日常监管和动态监管，试行驻厂监督员制度。GMP跟踪检查覆盖面不低于100%；进一步完善飞行检查程序，对全省所有注射剂、生物制品生产企业进行一次飞行检查。

四、3～6月开展血液制品、疫苗和注射剂等高风险产品生产治理整顿专项行动。

五、7～9月开展麻醉药品、精神药品等特殊药品生产经营专项整治行动。进一步完善特药监控网络建设，实现对特殊药品流向的准确及时掌控。

六、加强对药品研究与临床试验的监管。确保对辖区内药物临床试验项目的现场检查大于15%。对管理混乱，不能保证研究工作质量，不能保障受试者安全和权益的，责令其按GLP、GCP要求进行整改。

七、开展对医疗机构制剂室的日常监督检查，对医疗机构制剂室的监督检查覆盖面要达到100%。对全省制剂室有关人员进行培训，提高制剂室配制的整体水平。

八、加强药品不良反应监测报告工作。进一步完善药品不良反应报告与监测机制，促进临床合理用药，保障公共用药安全。

九、建立药品安全紧急事件应急机制。对重大突发的严重药品不良反应事件的处理，要做到反应敏捷，有效运转，处理得当，安全稳定，把危害降到最低。

十、充分发挥省、市药品检验所的技术监督作用，加强对药品生产（配制）企业（单位）质量检验人员的专业技术培训。

十一、继续推动药品生产行业信用体系建设，认真实行药品生产（配制）企业严重不良行为黑名单制度，强化药品生产企业作为药品质量第一责任人的自律行为。通过媒体，向社会公布守信企业和违法违规企业，以此激励诚信企业，培育守信典范，惩戒失信企业。

《方案》还就专项治理工作的进度做出了具体安排。