追溯器械：骨科内固定植入器材、人工关节、人工晶体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架及其它金属或高分子植入器材。即日起，对每一台植入患者身体的心脏起搏器，医疗机构都可以通过特殊的追溯编码实行全程跟踪。市食药监管局昨天表示，本月起在全市所有医疗机构实行植入医疗器械追溯制度。

据介绍，植入医疗器械追溯制度主要用来应对医疗器械突发事件或召回事件，以便在第一时间找到使用患者。

追溯制度实施前，市食药监管局浦东分局曾对辖区内的10家医院使用的高风险植入性医疗器械进行过召回演习。在一个多小时内，没有一家医院能找到所有要召回的100件医疗器械。究其原因，主要在于这些医疗器械缺乏追溯基础。为此，市食药监管局就在沪上市的植入性医疗器械，发布了唯一、可追溯的“身份证”———产品编码标识。对产品的出厂、流通、销售、使用等各个环节作全程记录，并上传到全市统一的追溯管理系统。按照追溯制度要求，各医疗机构应在手术后主动向患者提供植入产品，包括品名、规格型号、生产厂商等16项内容的明细清单及追溯信息。