为加强药品稽查工作,保障百姓用药安全,结合本省实际,黑龙江省食品药品稽查局提出2007年药品稽查工作要点:
一、开展药品专项整治行动,打击涉药违法犯罪行为
(一)继续做好药品包装、标签和说明书的专项检查。纠正标识不用中文、不标注通用名称或通用名称与商品名称用字比例不符合要求,所标注的适应症或功能主治超出规定范围等问题;
(二)组织对药品批发企业和药品零售企业进行全面检查。重点检查批发企业挂靠经营行为、药品零售企业出租、出借柜台行为,以及采购渠道、购销凭证是否合法等;组织对药品零售连锁企业门店采购行为进行检查;
(三)加强疫苗和血液制品的监管。重点检查涉药单位购销渠道和质量管理制度的执行情况,设施设备的运行状况和储存、运输等管理情况,依法查处违法违规行为;
(四)认真贯彻落实《药品流通监督管理办法》,使违法违规行为得到有效查处;
(五)加强执法监督,提高办案质量和效率,深化与公安机关长效协作机制,扎扎实实地做好群众投诉举报案件的查处工作,持续保持打击药品制售黑窝点的高压态势。
二、加大药品监督抽验力度,净化药品市场环境
结合2007年全省药品抽验计划,充分发挥药品技术监督的作用,加强药品监管,保证人民群众用药安全。
(一)对注射剂,特别是中药注射剂、生化药注射剂等重点品种进行重点检查和抽验;
(二)加大对违法发布广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患的品种的抽验力度;
(三)加大对降糖类、抗风湿止痛类、补肾壮阳类中成药非法添加化学药的抽验和打击力度;
(四)加强对医院制剂室的监督检查,加大对制剂室制剂品种的原辅药及成品的抽验力度。