福建省食品药品监督管理局强化药品认证审批环节党风廉政建设。
一是继续深化对党员干部的廉政教育。以“依法认证,廉洁从政”为主题,制定年度党风廉政教育计划,通过集中学习、座谈讨论、观看警示教育片、签订廉洁认证承诺书等形式,进一步增强党员干部遵纪守法意识,提高贯彻执行认证检查工作纪律的自觉性。
二是进一步完善和规范内部管理。将2007年确定为“认证审评工作规范年”,按照行政许可法、药品管理有关法律法规和药品认证审评的职能,进一步充实和完善认证工作制度、廉政工作制度和内部管理制度,增强制度对认证工作的制约力和强制力,对认证检查员的约束力和监督力。加强制度落实情况的监督检查,将执行内部规章制度情况和执行现场检查纪律情况与年度绩效考评挂钩,确保各项制度得到贯彻执行。
三是不断完善认证审评工作机制。制定并完善认证工作协作机制、认证纪律监督制约机制、检查员队伍建设和认证经费管理等工作机制,使认证审评工作朝着制度化、标准化、规范化的轨道发展。
四是加强对认证检查员的监督管理。加强对“GMP、GSP”认证检查员的继续教育和培训,努力提高检查员的专业技术水平和综合素质;密切认证处和相关处室及市县二级局的联系与沟通,把认证前、认证中、认证后的监督结合起来,把检查员的临时抽调使用与日常教育管理结合起来,积极探索对认证检查员的教育管理和监督机制。
五是加大对认证现场检查的组织和监督力度。科学合理地安排和组织认证现场检查,采取按地区划片包干、双人交叉复核、检查员抽调的“三结合”方式,确保现场检查组织工作严谨、规范、责任到人;利用认证信息网络平台,对技术审查、组织现场检查及检查员抽调等环节进行网上操作,使认证审评工作更加公开、透明;坚持认证检查前的纪律谈话、检查中的组长负责和检查后的返回述廉制度,切实把认证现场检查纪律落实到各个环节;聘请人大代表、政协委员及认证企业代表担任认证现场检查的特邀纪律监督员,对被认证企业和检查组执行现场检查纪律的情况进行监督检查;与省市县三级纪检监察部门密切协作,请各级纪检监察部门全程介入监督,或以明察暗访的形式加强对认证现场检查的跟踪监督,切实维护认证纪律的严肃性。