日前，广东省深圳市食品药品监督管理局编制发布了《深圳市食品药品监督管理局2007年度责任目标白皮书（药品安全监管部分）》。药品监管责任白皮书主要包括深圳市当前药品安全形势和监管现状、2007年度拟推行的药品监管公共政策和主要工作任务、目标进度以及深圳市食品药品监督管理局主要职能四部分内容。

2007年深圳市药品监管工作将认真贯彻落实国务院加强食品药品整治和监管的工作部署，全面推进“四位一体两结合”科学监管体系建设，着力提高监管效能和行政执行力。重点完成12项主要工作任务：

（一）深入整顿和规范药品市场秩序，着力解决市场难点热点问题

1、整顿和规范药品零售市场。重点整顿和规范药品进货渠道混乱、药师不在岗和不凭处方销售处方药等突出问题，出台加强药品连锁零售加盟店监管措施，加大对连锁加盟店、特许经营店和个体药店的监管力度。

2、整顿和规范医疗机构药品医疗器械使用和管理。重点整治医疗机构药品购进渠道、药品管理制度、药库储存和效期管理，不良反应报告和监测，以及非法调剂制剂等薄弱环节和突出问题，进一步规范医疗机构药品医疗器械的使用和管理，保障主渠道药品的安全合法。

3、集中力量开展专项整治行动。联合城市执法部门深入开展打击药店无《医疗机构执业许可证》擅自行医专项行动，会同工商部门开展打击虚假药械广告专项行动，从重打击无证照生产经营药械和制售假劣药械违法犯罪行为，组织开展保健食品非法添加、化妆品标签标识专项整治行动；同时，积极研究制定防范和整改措施，探索成熟有效的协作监管机制。

4、强化药品生产源头监督管理。加大对生产企业现场检查力度，严格开展药品注册品种核查工作，实施药品生产企业驻厂监督员制度，从严监控药品注射剂、血液制品、疫苗和特殊药品等高风险品种生产过程，认真开展高风险、低信誉、去向不明和质量不稳定等四类医疗器械生产企业排查工作，消除生产安全隐患，防范药械事故。

（二）全面推进“四位一体两结合”科学监管体系建设，着力提高日常监管效能和水平。

5、深入开展监管网络建设。一是网格化监管模式，实行分片区负责，分街道监管，有效利用基层政权执法力量；二是全面建设药学技术人员监督网，探索建立生产企业质检人员监督网，健全人员信用档案，建立业内监督激励机制；三是积极引导行业协会、商会、学会、专家委员会等中介和学术组织，充分发挥其桥梁、监督和行业规范自律作用。实现全市街道综合执法权限全覆盖移交，完成4家药品生产企业驻厂监督员派驻工作。

6、大力推行信息化监管系统。全面启动监管业务和行政办公在日常监管信息化系统、办公自动化系统、GSP管理三大信息化系统运行，督促引导药品企业配置计算机网络设施，实现政府与企业信息实时互通，逐步实现药品监管信息化。

7、积极开展监管法制建设。进一步制定完善行政处罚自由裁量权、举报投诉受理办法等内部工作制度，年内完成《深圳市药品零售企业管理办法》、《深圳市药学技术人员管理办法》、《深圳市药品生产管理暂行办法》、《深圳市化妆品经营质量管理规范》等法规文件。

8、全面启动信用分类监管。对药品、医疗器械、保健食品和化妆品企业作全面量化评定分级，实施分类监管，推行信用监督和失信惩戒制度，及时曝光公示违法违规失信企业。

9、继续开展药品安全宣传教育工作。加大药品安全知识宣传教育工作力度，着力提高人民群众饮食用药安全意识和水平，积极发动社会监督和舆论监督作用，曝光违法犯罪行为。

（三）加强检验检测和监测能力建设，着力提升药品安全技术监督和保障水平

10、全面提升检验检测技术监督和保障能力和水平。全年药品、医疗器械、保健食品和化妆品检品数不低于3000批次，培训药品生产企业质检质管人员不少于100人次，启动药品生产企业检验能力考核工作。

11、建立并实施深圳市药品安全抽样合格率指标体系。按照《深圳市民生净福利指标体系》的要求，建立可以系统、全面地监测评价深圳地区药品安全状况的“药品安全抽样合格率”指标体系，2007年度药品安全抽样合格率不低于95％。

12、深入开展不良反应报告和监测工作。实现不良反应报告数不低于3000例，全市药品生产企业100％覆盖，各级医院消除零报告，药品连锁零售企业覆盖30％以上，启动个体药店监测点和医疗器械不良事件报告工作，进一步发挥不良反应报告和监测在药品安全风险评估、预警、保障方面的作用。