南昌严管克林霉素磷酸酯类注射剂生产

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南昌严管克林霉素磷酸酯类注射剂生产

作者：余锋赵宋云文章来源：医药经济报点击数：更新时间：2007-5-15

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为加强药品生产监管，保证克林霉素磷酸酯类注射剂产品质量，江西省南昌市食品药品监管局药品驻厂监督工作组从3方面入手，进一步加大对派驻企业克林霉素磷酸酯类注射剂产品的生产和质量监管。一是对企业2006年1月1日以来克林霉素磷酸酯类注射剂生产情况进行了核查，核查工作涵盖其主要原料药采购情况、生产管理情况、质量管理情况、销售情况和药品不良反应报告情况。二是加大对企业克林霉素磷酸酯类注射剂生产过程的监控力度。监督组通过现场跟班，对企业按药品标准和生产工艺投料生产情况进行严密监控，落实企业QA对主要工艺质量控制点的监督工作。三是加大对克林霉素磷酸酯类注射剂的监督抽验频次，考察企业产品的质量情况，将技术监管引入药品驻厂监督工作，以强化驻厂监督的针对性、实效性。

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