自2006年8月以来，湖北省食品药品监管部门按照国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》和《湖北省医疗机构制剂注册管理实施细则》的要求，对医疗机构制剂开展了再注册工作。这项工作是通过提高已批准制剂质量标准、增加相应的检测指标，从而控制医疗机构制剂质量，淘汰一批疗效不够确切、质量不够稳定、不依法生产、不符合国家注册要求的产品，进一步规范医疗机构制剂管理，确保公众临床用药安全有效。

该省医疗机构制剂再注册工作分为两个阶段。第一阶段为已有标准制剂再注册，现已完成，共有1710个品种进行再注册，对市场上已有的2070个品种经审核后按规定注销文号。第二阶段为审定标准制剂再注册，由药品检验机构对上报品种的质量标准进行复核，对符合国家有关规定的制剂进行再注册并核发批准文号，对一些临床长期不使用、安全性差、疗效不显著的制剂不予注册并注销制剂文号。目前，这项工作正逐步展开。