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湖南启动药品生产企业信用构建与分类监管试点工作
作者:佚名    文章来源:SFDA    点击数:    更新时间:2007-6-5
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2007年5月29日,湖南省药品生产企业信用构建与分类监管试点工作会议召开。湖南省食品药品监督管理局党组书记、局长张光荣出席会议并作讲话。他指出,药品生产企业信用体系建设是社会信用体系建设的重要组成部分,是规范药品市场秩序的治本之策,要积极推进药品生产企业信用体系建设。他要求,要不断强化企业是药品安全“第一责任人”的责任意识,努力促进药品生产企业诚信、守法经营;要始终围绕药品安全信用标准、信用信息征集、信用评价、信用披露和信用奖惩等五个方面的内容积极探索药品生产企业信用体系建设的先进经验;要充分发挥药品监管部门监督、指导、协调和服务的作用,广泛动员行业协会、企业和消费者等共同参与药品生产企业信用体系建设。他强调,建立企业诚信档案,其目的就是要把生产经营假劣药品的企业列入“黑名单”,向社会公布;要把守法经营的企业列入“红名单”。

试点工作为期一年,取得经验后将在全省推广。此次试点工作主要内容包括:一是建立企业信用监管体制,明确信用分类监管的主体和对象;二是建立并完善企业信用分类和评定标准;三是建立信用信息征集制度,包括信用信息征集的内容、原则、渠道、程序和要求等;四是建立信用信息披露制度,包括信用信息披露的主体、原则、渠道、程度等;五是建立信用分类监管的激励与惩戒机制。

根据《湖南省药品生产企业信用构建与分类监管办法(试行)》的规定,将试点企业分别评定为守信(A级)、警示(B级)或失信(C级)三个等级,实行分类监管。对A级企业,公布信用状况,减少监督检查次数,在法律、法规允许范围内优先办理行政审批、审核手续;对B级企业,加强日常监督检查,重点对不良记录项目的整改情况进行事后回查;对C级企业,列为重点监督对象,增加日常监督巡查频次,悬挂失信警示标牌,并向社会公示。

岳阳市22家药品生产企业被确定为全省首批进行信用分类监管试点的企业。

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