首页-会员服务平台-战略合作伙伴-网上展厅-医药招商-资讯中心数据中心政策监管研究开发健康养生医药企业华源企业网娱乐影院名站导航网站地图注册
 
您现在的位置: 华源医药网 > 政策与监管 > 政策信息 > 地方动态 > 文章正文
浙江省台州市食品药品监督管理局强化高风险药品生产企业监管
作者:佚名    文章来源:SFDA    点击数:    更新时间:2007-10-22
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭

为突破注射剂等高风险药品生产企业的监管难点和薄弱环节,增强企业的质量意识,2007年以来,台州市食品药品监督管理局多措并举强化对注射剂等高风险药品生产企业的监管。

一是实施驻厂监督。向全市5家注射剂药品生产企业派驻驻厂监督员,明确监督员的工作职责和纪律,给每位驻厂监督员授证,实行亮证监督。

二是强化技术监督。出台《2007年度台州市药品生产企业注射剂专项抽验计划》,对上市的注射剂产品至少上、下半年各监督抽验一次,并对5家企业注射剂生产车间的关键岗位进行净化监测。

三是强化信息沟通。要求企业将每个注射剂品种的生产情况、监督抽验不合格情况、发生药品不良反应情况和药品质量发生偏差情况等每月报告辖区内的药品监管部门。

四是强化基础管理。要求注射剂药品生产企业将每一注射品种的处方组成、执行标准、所使用的原辅料等情况纳入日常监管档案,并实行动态管理。

五是实施飞行检查。重点检查企业对注射剂药品生产工艺、原辅料和成品执行标准、标签说明书、灭菌和偏差处理等执行情况。

六是进行经验交流。不定期组织监管人员、驻厂监督员和企业进行工作交流,共同促进高风险药品生产企业提高质量控制水平。

字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭
 相关文章
[浙江]《医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》
[南昌]建立药企违法行为预警机制
[浙江]将药品安全纳入政府目标考核
药企促销人员不得进驻药店
新办药批企业面临全面清理
[湖北]首批21家药企签订质量受权书
[浙江]将建医药行贿不良记录查询系统
药企须把公众健康作为价值取向
卫生部等制定“口腔保健品认证管理办法”
处方管理不会影响药企竞争
    推荐文章
·市场化控制药价将成为主角10月22日
·2020年社保体系覆盖全民10月19日
·医改方案不从备选中择取10月17日
·胡锦涛:着力保障改善民生10月15日
·药监飞行检查伸向多个环节10月15日
·药监就医械证书延期作规定10月12日
·北京药监直接公布下架信息10月11日
·药品换新装 选购看通用名10月10日
·药品不换新包装可能撤批10月9日
·产生依赖性药按处方药管理10月9日
   华源新闻 ·   行业热点
·广州白云山天心制药在华源举办产品推介会10月19日
·鼓励子女成材 奖励中榜考生10月15日
·省政府督查组来安徽华源检查工作10月12日
·活跃节日气氛  丰富业余文化生活10月8日
·孙云飞市长到到华源仁济慰问假日上班职工10月5日
·宋家伟看望慰问华源医药职工10月3日
·感谢信9月26日
   热点专题 ·   编辑原创
·镇痛药一览表10月17日
·秋季和脚气说bye-bye10月16日
·经典药物之乌鸡白凤丸10月12日
·预防感冒—板蓝根10月11日
·伤肝药物提醒10月11日
·三七止血‘金不换’9月30日
·连翘药物之拓展篇9月28日

华源简介 | 广告服务 | 联系我们 | 招聘信息 | 网站律师 | 会员注册 | 意见反馈 | 网站地图
Copyright © 1996-2007 HYEY Corporation, All Rights Reserved
华源医药网 版权所有