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青岛率先实行药品核查专家评审制度
作者:佚名    文章来源:医药经济报    点击数:    更新时间:2007-12-17
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进行药品注册现场核查和药品批准文号清查,是保障公众用药安全的关键环节。山东省青岛市食品药品监督管理局为打造“青岛药,放心药”品牌群体,确保在本市研制和生产的药品质量安全,近日对该市在国家规定范围内的全部药品品种进行了现场核查和药品批准文号清查,组成了由该市高校、科研机构、医疗机构和药检所等单位参加的专家评审组,在国内率先实行药品核查专家评审制度。该局依据国家标准要求,对药品注册申报的真实性、准确性和药品的技术性、安全性进行了全面检查。此次药品注册现场核查工作共核查235个药品品种,其中高风险类注射剂42个;药品批准文号清查工作共清查该市552个药品文号。经过严格的核查清查,要求企业撤回曾经注册申报的部分品种文号,并上报省和国家批准。经专家评审组确认,此次全面进行了药品品种现场核查和药品批准文号清查工作,适用依据充分,结果客观准确,符合国家标准。  

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