近日,福建省食品药品监督管理局在全面启动新一轮GMP、GSP认证工作的同时,着手建立药品GMP、GSP认证检查员现场检查工作质量考核制度,从检查员业务能力、工作作风、工作纪律、服从抽调情况、现场检查报告书写质量等五个方面对检查员工作质量情况进行综合评价,并以此作为省食品药品监督管理局对检查员年度考核的重要依据。该制度的建立,对进一步加强检查员管理,规范检查员行为,全面评价检查员现场检查工作质量起到了积极的促进作用。
该制度是继《药品生产经营质量管理规范认证检查员管理暂行规定》出台之后,福建省大力规范认证检查长效机制的又一举措。下一阶段,该局还将积极探索和实践对药品生产企业认证后监管的新思路、新方式,在加强对高风险生产企业跟踪检查的基础上,改变原有现场检查单纯由检查组下结论的形式,适时推进跟踪检查结论专家审评制,严把结论审查关口。
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