近日,甘肃省食品药品监督管理局确定2008年药品市场监管工作重点,主要做好八项工作:
一是继续推动建立药品流通安全责任体系。认真贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神,在全省推动建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系,依法履行监管职责。
二是逐步建立药品安全监管长效机制。在巩固药品专项整治成效的基础上,从体制、机制入手,积极探索和实践动态监管、事前监管、有效防范、处置及时的药品安全监管长效机制;建立和完善药品经营企业退出机制;根据药品流通体制改革需要,以调整企业结构、提高企业经营管理水平、促进药品经营企业向规模化、集约化发展为方向,加强经营许可监管;积极引导、扶持、鼓励企业发展现代物流,对药品零售企业进行经营许可分类、分级监管;坚决打击药品经营批发企业挂靠经营超范围经营以及药品零售企业出租或出借柜台行为;探索加强对入甘销售药品的监督检验,确保进入甘肃市场的药品质量。
三是进一步强化GSP认证工作,继续做好全省药品经营企业GSP跟踪检查工作。2008年3月底前完成对限期整改的13家批发企业实施GSP跟踪检查 ;9月底前完成对认证期满24个月的84家(其中非法人28家)药品经营批发企业的GSP跟踪检查,年底前完成认证期满后6家药品经营批发企业的再认证。加强对各市州药品零售企业GSP认证的抽查工作,巩固GSP认证成果。
四是继续深化农村药品“两网”建设,加强农村药品监管。在全省推广平凉市 “一主三辅” 的农村药品“两网”建设模式,落实好地方政府在“两网”建设中的工作责任目标;通过试点、调研 ,建立甘肃省“两网”建设评价工作制度,2008年10月底前完成各地“两网”建设评价工作;进一步完善“两网”运行机制,巩固加强“两网”建设成果,使 “两网”运转更加协调,运行质量更加提高,内涵更加丰富,作用更加明显,“两网”到村覆盖率提升到98%以上;进一步深入开展“规范化药房”建设,尤其是乡镇、村卫生所的“规范化药房”建设,以确保农民群众用药安全有效。
五是加强药品市场监管,严厉查处假劣药品。加强药品技术监督建设,建立药品打假信息传递系统平台,提高快速反应能力;提升药品流通中大案、要案的应急处置能力;强化药品抽检,进一步规范抽验程序,提高药品快检车的运行效果和工作质量;在倡导企业自律同时,用监管手段促进企业规范化经营;突出重点品种,加大监督抽验力度,加大制售假劣药品案件的查处力度,对问题较多企业实施高压态势;做好全省生物制品、疫苗专项检查工作。
六是加强药品、医疗器械、保健食品广告审批监管工作。从制度上、程序上保证广告审查工作科学公正;举办省、市、县三级广告监督人员培训班,切实提高人员业务素质;加大药品、医疗器械、保健食品审批、监测工作力度,对监测结果进行定期分析汇总,对违法广告及时移交工商行政管理部门处理;建立和完善对违法广告药品采取暂停销售行政强制措施的长效机制。
七是进一步推动药品流通领域药品分类管理。建立药品安全性信息预警机制和控制处理机制;进一步加大合理用药宣传,推动药品流通领域药品分类管理,加大对处方药销售的监督力度,加强药品流通领域药品分类管理监督检查工作。
八是继续推进诚信建设工作。在药品经营中大力倡导“诚信经营、依法维权”的行业新风;要求各市、州局结合日常监管,认真落实药品经营企业不良行为积分制度,完善“守信褒奖、失信惩戒”的诚信机制,促进诚信建设工作由政府推进逐步向行业自律转变,使“诚信体系建设工作”创建活动既扎扎实实又卓有成效。
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