目前,过期药品已成为群众用药安全有效的一大隐患和药品安全监管的一大难题。数量巨大的过期药品,由于没有合法的出路,经常成为不法药贩收购的对象。这些过期药品经改头换面后再次流入市场,对群众用药安全构成威胁。近几年,海南省海口市食品药品监督管理局针对这一监管难点,积极探索、标本兼治,一方面从源头上防止过期药品流入不法分子手中,另一方面大力打击非法收购药品的行为。
在药品生产和流通环节产生的大量毁损、过期等不合格药品是不法分子非法收购源头之一,为确保这些药品不流入市场,造成用药隐患,海口市食品药品监督管理局加强了对药品生产和经营企业的监督,要求企业建立健全内部药品回收机制,所产生过期、毁损等不合格药品要在药监部门的监督下进行销毁,仅2007年该局就监督企业销毁货值约为1100万元的的不合格药品。
家庭过期药品和剩余药品是不法分子收购药品的另一个来源。为倡导消费者安全用药,自2005年开始,该局先后与当地媒体等联合开展了一系列药品回收活动,率先在全国启动了家庭过期药品回收机制,面向消费者定期定点回收过期药品,并将回收的药品集中做无公害销毁。2006年,在试点成功的基础上,海口市食品药品监督管理局制定了《海口市家庭过期药品管理办法》,对过期药品的回收原则、定点单位的产生方法及标准条件、回收过期药品的管理程序、回收过期失效药品的监督管理都做了较为详细的规定,加强对过期药品回收的管理与规范,积极引导当地医药企业和群众参与到过期药品回收的活动中来,共同培养成安全的用药习惯。几年来,共回收、销毁家庭过期药品30余万元。
除了从根本上尽最大可能切断过期药品非法外流的源头之外,海口市食品药品监督管理局在日常监管中也不断加强打击非法收购过期药品的力度,提高对各大医疗机构及周边药品市场的检查频次,采取明察暗访的形式联合公安部门、媒体等多个单位对非法收购药品的行为进行严厉打击,发现一起查处一起,决不手软。
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