浙江省食品药品监督管理局进一步规范医疗机构制剂注册申报和审批工作
- 作者：佚名 文章来源：SFDA 点击数： 更新时间：2008-4-3
为进一步加强医疗机构制剂管理，规范医疗机构制剂注册申报和审批，保证医疗机构制剂的安全性、有效性和质量可控性，浙江省食品药品监督管理局近日制定下发了《浙江省医疗机构制剂注册工作细则》、《浙江省医疗机构新制剂立题研究审查指导意见》和《浙江省医疗机构制剂注册现场核查及抽样规定》规范性文件，文件进一步明确了医疗机构制剂注册、再注册、补充申请的申报程序和申报要求，细化了医疗机构制剂注册现场核查及抽样规定等。
上述规定等自2008年6月1日起执行。
相关文章
推荐文章
| · | 首批新医改试点按原则进行 | 3月31日 |
| · | 医疗器械监管要走向规范化 | 3月28日 |
| · | 医改方案不久将公开征意见 | 3月24日 |
| · | 药品抽验重点公众基本用药 | 3月24日 |
| · | 药监：三方面措施监管药企 | 3月20日 |
| · | 药监四措施加强兴奋剂管理 | 3月18日 |
| · | 地方药监系统改革尚未明确 | 3月17日 |
| · | 国药监局将改由卫生部管理 | 3月12日 |
| · | 基本药品目录有望六月公布 | 3月10日 |
| · | 高强首次透露医改方案细节 | 3月10日 |
- 华源新闻
- · 行业热点
| · | 北京华源仁济召开业务培训会 | 3月25日 |
| · | 湖南省药监局副局长刘桂生率队考察华源医药 | 3月24日 |
| · | 北京华源仁济各部门团结一心、积极配合，圆满完成搬 | 3月21日 |
| · | 普宁市党政代表团百余人考察华源医药 | 3月17日 |
| · | 加强企业管理，确保奥运用药安全 | 3月16日 |
| · | 全省药品检验暨稽查工作会议代表参观安徽华源医药 | 3月14日 |
| · | 江西省医药集团公司一行30余人参观华源医药 | 3月12日 |
| · | 医药行业：继续回暖看医改 | 4月3日 |
| · | 医药零售行业20强风云激荡 | 4月3日 |
| · | 中国研制人用禽流感疫苗获批 | 4月3日 |
| · | 美国缺血性脑中风新药 | 4月3日 |
| · | 每周开发动态—I期临床 | 4月3日 |
| · | 抗生素和维生素"涨"有所依 | 4月2日 |
| · | 其实良好的性爱只需13分钟 | 4月2日 |
| · | 2008两会—聚焦民生 关注医疗 | 4月3日 |
| · | 08华源健康系列专题三月刊 | 4月1日 |
| · | 液体制剂 | 4月1日 |
| · | 四类不可骤停服用的药物 | 3月28日 |
| · | 3月的医药企业，乍暖还寒 | 3月28日 |
| · | 电子商务防骗十招 | 3月28日 |
| · | 心绞痛用药 | 3月28日 |
| · | 药品B2C：药品降价的曙光? | 5月18日 |
| · | 三七总皂苷，大有前途 | 5月1日 |
| · | 抗肿瘤内分泌治疗用药市场逐步成熟 | 4月30日 |
| · | 支气管哮喘市场分析 | 4月19日 |
| · | 传统商业与电子商务结合大有所为 | 4月16日 |
| · | 心有多大，市场就有多大 | 4月6日 |
| · | B2B——高峰到来 | 4月6日 |