按照国家和省医疗器械监督管理工作部署和要求，结合辖区实际，济南市食品药品监督管理局按照“以监管促规范，以规范促发展”的工作思路，在日前召开的全市医疗器械监管工作座谈会上提出，力求做到“三个强化、一个突破”，确保济南辖区医疗器械的安全。

三个强化：强化源头监管，抓好医疗器械重点产品、重点企业、重点内容的监督检查，切实排除产品质量隐患，确保医疗器械产品不出现质量问题；强化风险监管，将济南市经营植（介）入类医疗器械以及一次性无菌使用医疗器械、体外诊断试剂等高风险医疗器械纳入特殊监管范围，并以高风险医疗器械经营企业为突破口，通过提高准入门槛，完善退出机制，保持高压态势；强化终端监管，进一步规范医疗器械使用行为，以即将出台的医疗器械使用管理规定为抓手，在做好学习宣传的基础上，有重点、分步骤组织实施。

一个突破：力求不良事件监测实现新突破，对医疗器械不良事件报告数量进行分解考核，使报告数量上一个台阶。

面对新时期新的监管任务，在医疗器械监管方面，济南市食品药品监督管理局更新观念，创新思路，制定了“抓重点、带一般，抓风险、促全面”的工作目标，通过提高监管人员的素质，严格落实责任制和责任追究制，力求监管实效，并采取多项措施做好勤政廉政工作，营造干干净净依法行政的工作氛围，全面开创医疗器械监管工作的新局面。