为了巩固2007年医疗器械专项整治工作成果,加强对医疗器械生产企业的监督管理,提高企业的质量意识和质量管理水平,有效规范全省医疗器械生产秩序,广东省食品药品监督管理局率先在全国推出医疗器械生产企业质量体系复查制度,对省内新开办医疗器械生产企业首次注册满一年的医疗器械产品生产质量体系运行情况进行审查,并将医疗器械生产企业质量体系复查纳入常态化工作,每年定期组织开展。
这是近日在珠海市召开的广东省医疗器械生产企业质量体系监管现场会上确定的。
会上,广东省食品药品监督管理局副局长张烈福指出,2007年以来,全省医疗器械监管战线的同志们做了大量工作,取得了显著的工作成效。他就做好2008年医疗器械监管工作提出如下要求:
一要坚定不移地贯彻落实十七大精神,扎实做好医疗器械监管各项工作。
二要坚定不移地夯实监管基础,加强医疗器械监管能力建设。
三要坚定不移地反腐倡廉,继续加强食品药品监管系统党风廉政建设。
会议还传达了2008年全国医疗器械监督管理工作会议有关精神,具体部署了全省2008年医疗器械监管工作重点,还就拟出台的《广东省医疗器械生产企业管理者代表管理办法》等5个医疗器械监管工作文件的征求意见稿进行了讨论。
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