当前,由于开办药品零售企业准入门槛过低,造成了药品零售市场一度出现饱和状态,导致零售企业规模小、数量多、经营模式趋同,严重影响了市场的健康发展,增加了药品零售市场不安全因素,增加了药品安全监管难度。为彻底改变这种现状,市食品药品监督管理局从四方面入手,严格药品零售企业准入标准。
一是对新开办和需办理变更的药品零售企业,对其企业负责人和质量负责人实行考试制。在办理筹建和变更手续前,首先必须通过药事法律法规的测试,考试合格后才能办理相关手续,其他从业人员也必须首先通过药监局的培训,合格后才能上岗。二是建立全市药品零售企业质量负责人电子库,实行归档制。对所有零售药店的质量负责人都进行摸底登记,建立统一的档案,对有经营假劣药的质量负责人,一律实行黑名单制,对兼职的质量负责人,进行排查清除。三是对所有的零售药店进行分片管理,实行责任区域制。在全市所有的零售药店都悬挂药品监管举报公示牌,明确责任人和责任区,并公布举报电话,保证群众举报有门,维权有力。四是对所有的零售药店实行不定期突击检查和重点督查制。重点检查药店人员资质,质量负责人是否在职在岗。对质量负责人不在岗的,下达责令整改书,并由业务部门组织“回头看”,对整改不到位的,将在新闻媒体予以通报,直至吊销《药品经营许可证》。
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