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256个知名中成药 处方与制法不再保密
  • 作者:未知    文章来源:赛柏蓝    点击数:    更新时间:10/8/2019
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  医药网10月8日讯 256个知名中成药,处方与制法不再保密。
 
  ▍一批中成药,处方制法公开
 
  9月29日,国家药典委发布《中国药典一部拟公开处方的中成药品种名单公示》(简称《公示》)。
 
  《公示》称,根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国政府信息公开条例》相关条款的精神,为了提升和保障用药患者的知情权,国家药典委除国家保密品种外,拟对《中国药典》一部收载的中成药标准中未公开处方与制法的,全部公开,公示期1个月。
 
  公示期后,国家药典委将公示名单涵盖的中成药标准中处方、制法的完整信息。也就是说,一个月后,一批中成药的处方与制法将公开面世。
 
  据赛柏蓝查询,一般中成药的处方来源有三个方面:历史的文献记录、民间验方、新研制。
 
  历史的文献记录是指,历史上一些伟大的医药学家对自己长期的实践经验或当时用药经验及总结前人的知识而成,具有组成严谨,药效确切等优点;
 
  民间验方是指,历代的记载文献中未收载而民间流传很广的有效经验处方;
 
  新研制:近年来按《新药审批办法》或《药品注册管理办法》研制、经过政府相应部门批准生产的,有一部分是按中医理论研制,也有一部分是按照现代医学理论和工艺方法研制。
 
  据国家药典委的说法,之所以准备公开此前未公开的中成药处方与制法是为了提升和保障患者的知情权。
 
  但是对于处方的公开,业内的看法却颇有分歧,有人认为中成药处方公开,有利于中药的国际化发展,厘清消费者的疑虑,辨明真伪,破除部分中药企业的垄断;也有人认为,公开中成药处方,不利于中药企业的发展,甚至可能导致泄密,并影响中药企业的生产经营。
 
  ▍国家保密中药身陷争议
 
  值得注意的是,除了安神补脑液、妇炎净胶囊、肠炎宁片、百令胶囊、复方丹参滴丸等256个中成药,国家药典委特别注明国家保密品种除外。
 
  公开资料显示,中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定,已列入国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容是保密的。
 
  我国中药研究成果的保护形式主要有:国家保密保护、商标保护、中药品种保护、专利保护、商业秘密保护、原产地域产品保护及新药保护等。
 
  保密级别划分为:绝密级(长期保密)、机密级(一般保密期限不少于20年)和秘密级(一般保密期限不少于5年)。
 
  据赛柏蓝查询,享有国家级保密处方的中药有云南白药、片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸、麝香保心丸、龟龄集等。
 
  而围绕着这些保密级的中药,实际上一直争议不断。公众用药安全、企业利益、国家机密、日韩竞争、双重标准等问题,都是争议的焦点。
 
  回到中成药企业身上,随着信息的公开透明,它们将面临的或是更多的监管和挑战。
 
  附:拟在《中国药典》(一部)中公开处方、制法的中成药标准名单
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