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医疗器械生物学评价审查指南印发
作者：佚名    文章来源：SFDA    点击数：    更新时间：2007-6-28
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为规范医疗器械生物学评价和审查工作，日前，国家食品药品监督管理局印发了《医疗器械生物学评价和审查指南》。

《指南》包含了目的与范围、术语、医疗器械/材料首次生物安全性评价、医疗器械生物安全性重新评价、医疗器械生物安全性审查等部分。同时还明确了《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点。

相关文件：关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知
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