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把整治和监管提高到新的水平
作者:刘正午    文章来源:医药经济报    点击数:    更新时间:2007-6-5
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在不久前国务院办公厅公布的2007年全国整顿和规范市场经济秩序要点中,加强食品药品整治和监管与狠抓保护知识产权工作、打击商业欺诈、查禁传销等专项行动被再次重点强调。

按照国务院的部署,2007年全国还将继续开展食品安全专项整治,从源头抓起,强化种植养殖、食品生产加工、流通和消费全过程监管,严格食品及相关产品市场准入;继续开展全国整顿和规范药品市场秩序专项行动(专项行动),专项行动时间将延长到2007年年底。

督查工作必要及时

为进一步贯彻落实国务院整顿和规范食品药品市场秩序专项行动的要求和全国食品药品整治和监管电视电话会议精神,国家食品药品监督管理局(SFDA)定于2007年5月25日~6月15日期间对有关省(市)专项行动开展情况进行督查。

为确保督查工作质量,2007年5月24日,SFDA对参加督查工作的90名成员进行了动员和培训。这些成员将分成15个专项行动督查组,分赴15个省(市)开展督查工作。

SFDA党组书记、局长邵明立指出:党中央、国务院一直高度关注百姓饮食用药安全,开展食品药品专项整治更是国务院科学分析我国食品药品安全形势后所做出的重大决策,是坚持以人为本、维护人民群众根本利益和构建和谐社会的重大举措。目前,专项行动时间过了大半,此时SFDA开展督查工作,不仅十分必要,而且意义重大。

首先,开展督查工作对保障广大人民群众饮食用药安全具有重要意义。开展专项行动督查工作,就是要动员和督促各级食品药品监管部门进一步加大工作力度,把食品药品整治和监管提高到一个新的水平,确保保障广大人民群众饮食用药安全的政治任务圆满完成。

其次,开展督查工作对推动专项行动的全面、深入、扎实开展具有重要意义,必将有利于推动各地专项行动的深入开展,确保专项行动各项目标和任务的实现。

再次,开展督查工作对进一步转变机关作风、全面培养和锻炼监管干部队伍具有重要意义。SFDA开展这次督查活动,就是要在巩固和扩大前期集中教育成果的基础上,进一步弘扬真抓实干、务求实效的工作作风,把专项行动一抓到底,抓出实效,一步一个脚印地把食品药品监管事业推向前进。

为保证此次督查工作的圆满完成,邵明立要求各督查组要科学把握专项行动督查工作的基本要求,坚持全面督查和重点检查相结合,发现问题和总结经验相结合,督查工作和指导工作相结合。督查中,要直面问题,正视困难,不回避矛盾。督查中要增强服务意识,无论是在企业,还是在基层监管机关,在督查工作中发现问题时,要及时进行现场指导,进行面对面的沟通。

此外,各督查组还要以对广大人民群众饮食用药安全高度负责的精神,增强做好督查工作的使命感和责任感,认真细致地开展督查工作。要坚持原则,实事求是,认真对照每个环节的每项要点,逐项检查,坚决不走过场。要严格政治纪律、组织纪律、廉政纪律和保密纪律,树立良好形象。

督查组工作人员出发前,SFDA药品注册司、医疗器械司、药品安全监管司和药品市场监督司负责人结合国务院办公厅和SFDA药品安全整治专项行动工作方案的具体要求,对如何开展药品研制、生产、流通和使用环节的督查工作进行了详细讲解。

飞赴各地现场督查

随后,5月28~29日,SFDA分别派出以局党组副书记、副局长刘怡为组长的督查组赴陕西,局党组成员、中央纪委驻局纪检组组长曲淑辉为组长的督查组赴广东,局党组成员、副局长吴浈带队的督查组赴辽宁,以及其他相关领导带队的督查组分赴上海、山东,对专项行动进行督查。

在陕西,刘怡率督查组首先与陕西省领导座谈,了解陕西推进整规专项行动的基本情况。刘怡对陕西省在食品药品安全工作负总责方面所做工作表示肯定,并就进一步深化专项行动交换了意见。此后陕西督查组一行从西安到延安,对多家药企在专项行动中的自查自纠和地方食品药品监管部门对涉药单位整改工作的检查情况进行现场检查,刘怡先后检查了企业的原料库房、成品库房和提取车间等处,并听取了企业负责人有关自查自纠情况的报告。

在广东,曲淑辉带领督查组一到广州就察看了专项行动相关资料,并随即现场检查了多家本地的药品研发、生产、流通企业,并对广州市食品药品监管局的专项行动开展情况进行督查,在与企业座谈中,曲淑辉强调,要进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任,药品生产经营企业一定要牢固树立法律意识、自律意识和责任意识,完善内部管理制度,健全质量保障体系,严把药品质量关,营造良好的市场环境,保障公众用药安全。

在辽宁,吴浈同督查组成员在抵达当天听取了辽宁省食品药品监管局的专项行动工作汇报,随后通过现场检查、企业座谈等对辽宁开展督查。督查中,吴浈充分肯定了沈阳“南六”地区整治活动取得的成效。

从此次全面务实的开展督查行动来看,SFDA就是要通过督查来认真贯彻落实国务院整顿和规范食品药品市场秩序专项行动的要求和全国食品药品整治和监管电视电话会议精神,以高度的使命感和责任感扎实开展专项行动督查工作,进一步推动各地专项行动的深入开展,切实保障广大人民群众的饮食用药安全。

在督查工作中,对于前期政府大力开展的整治和规范食品药品市场秩序的专项行动,一些来自于药品研发、生产、流通企业和使用单位的代表纷纷表示理解与支持。

企业代表纷纷表示,药品市场秩序整规行动对于医药产业的良性长远发展非常必要,而且及时到位,对药品企业的质量工作既是压力也是鼓舞,因为规范经营的企业在整规行动中业务多不降反升。企业也更加重视药政法规,内部管理和市场秩序都在整规中大大规范,企业能严格要求自己,加大研发投入,重视基础工作。

医院代表也认为:整规专项工作在医院也取得了成效。药监部门开展的检查、培训多了,药品使用单位合理用药意识就会在这样的活动中得到进一步增强,医生对药品不良反应的上报也积极了,处方合格率明显提高。  

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