首页-会员服务平台-战略合作伙伴-网上展厅-医药招商-资讯中心数据中心政策监管研究开发健康养生医药企业华源企业网娱乐影院名站导航网站地图注册
 
您现在的位置: 华源医药网 > 政策与监管 > 政策信息 > 药监信息 > 文章正文
药监局:血友病临床用药缺乏 将快速批准引进药品
作者:佚名    文章来源:中国新闻网    点击数:    更新时间:2007-9-18
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天透露,针对近一时期内地血友病临床治疗用药“凝血第八因子”的供应短缺,该局已采取快速审批引进拜耳公司“基因重组第八因子”等紧急措施,该药的供应紧张问题有望得到缓解。

颜江瑛在此间举行的通报会上说:该局已要求境内具有生产凝血酶类的企业优先生产“冻干人凝血因子Ⅷ”等凝血酶类药品;卫生部门也紧急调配血浆供应血液制品生产企业用于生产凝血酶类血液制品。 

她称,为避免潜在的血液来源病毒传染,中国于一九八六年禁止“凝血因子Ⅷ”等血液制品进口。即将获得批准的“基因重组第八因子”,是上世纪九十年代拜耳公司利用基因重组技术开发的非血浆来源产品。该产品不再加入人血白蛋白作为稳定剂,其生物学活性与从血浆中提纯的相同。

拜耳公司今天向中国捐赠了六百五十人份的“基因重组凝血因子Ⅷ”,以供抢救使用。目前,中国内地共有四家血液制品企业生产“人凝血因子Ⅷ”,今年由于原料血浆严重不足阻碍了生产。

血友病是一种因基因缺陷引起的遗传性出血性疾病,发病率约为万分之零点五至一之间,患者通常为男性。病人因体内缺乏某种凝血因子而经常发生内出血,靠自身机能难以止血;治疗主要是补充凝血因子Ⅷ和凝血酶原复合物。 

字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭
 相关文章
SFDA明年对所有上市血液制品实施批签发
[广东]7种血液制品供医院直接采购
国食药监安[2007]447号关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通…
卫生部:献血和采集血浆不同
药监查获假冒人血白蛋白 吉林最严重
吉林追查假人血白蛋白来源
人血白蛋白市场打假见效
药监专项调查假冒人血白蛋白流通链
血制品限价应“高低”两手抓
三管齐下加强血液制品安全监管
    推荐文章
·华联药物损害事件原因公布9月17日
·人狂犬病疫苗紧缺状况缓解9月13日
·中国应走“绿色医保”之路9月13日
·《药品召回制度》近日公示9月12日
·医改将对医院管理体制动刀9月12日
·医疗器械监督管理条例重修9月12日
·卫生部力主医改收支两条线9月10日
·药监暂停华联两粉针剂生产9月7日
·陈竺:医改是一个世界难题9月6日
·药监暂停华联两注射剂使用9月3日
   华源新闻 ·   行业热点
·人力资源开发是“再造新华润”的宝贵资源9月18日
·云南三精周其松莅临电子商务公司9月17日
·华源电子商务公司被评为信息化百强企业9月14日
·安徽省人大代表参观华源医药9月14日
·湖南三和医药领导来华源洽谈合作项目9月11日
·学习借鉴先进经验9月11日
·密云生态文化节     华源仁济做宣传9月7日
   热点专题 ·   编辑原创
·让狂犬病成为历史9月18日
·药与酒最好不同用9月18日
·换装,行业规范前的阵痛?9月18日
·制剂专题之丸剂9月14日
·肩周炎-重在预防9月13日
·外用药使用技巧9月12日
·老人用药 慎之又慎9月10日

华源简介 | 广告服务 | 联系我们 | 招聘信息 | 网站律师 | 会员注册 | 意见反馈 | 网站地图
Copyright © 1996-2007 HYEY Corporation, All Rights Reserved
华源医药网 版权所有