国家食品药品监督管理局：紧急查处标示为江西博雅生物制药有限公司生产的问题静脉注射人免疫球蛋白
- 作者：佚名 文章来源：SFDA 点击数： 更新时间：2008-6-2
2008年5月29日，国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告，江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白（pH4）后出现严重不良事件。为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部立即采取暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白紧急措施，并要求企业迅速召回20070514批号产品。
国家食品药品监督管理局已组成调查组赴江西进行相关调查。抽取的医院、经营企业、生产企业的样品已送中国药品生物制品检定所（简称中检所）进行检验。经中检所紧急检测，初步结果显示：部分样品存在异常。有关调查和检验正在进一步进行。江西省公安部门已介入调查。
5月29日各级食品药品监管部门立即对辖区内所有标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白进行封存，江西省食品药品监管局连夜调查问题药品流向、使用及库存情况，要求企业立即实施召回。据江西省食品药品监管局报告，目前所有问题批号药品已得到控制。
目前为止，除江西南昌大学第二附属医院外，没有其它省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。
相关链接：国食药监电[2008]24号关于暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白销售使用的紧急通知
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