江苏省镇江药监局出台《药品医疗器械经营企业信用等级评定管理办法（试行）》

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作者：佚名文章来源：SFDA 点击数：更新时间：2007-1-26

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日前，江苏省镇江食品药品监督管理局出台了《镇江市药品、医疗器械经营企业信用等级评定管理办法（试行）》。《办法》规定根据各药品、医疗器械经营企业的信用等级分为A（AAA、AA、A）、B、C、D，即守信、警示、失信和严重失信四级。评定的主要标准是以是否被评为本年度“放心药店”或受到所在地政府表彰，是否出现严重的药械质量事故、对群众是否造成伤害或是否因违反药品、医疗器械监管法律法规和规章被处以刑事或者行政处罚；评定的辅助标准是以药械伤害事故及违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小以及执行GSP规定情况。《办法》还明确了药品、医疗器械经营企业信用等级划分扣积分认定标准，将采取动态认定的办法，对企业进行信用扣分，作出相应等级评定，对四个等级企业分别作出公告表彰、减少日常监督检查频次等奖励措施和提醒警示、发出不良行为告诫、列为重点监管范围、责令停业整顿、媒体曝光通报批评等处罚措施。

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