国食药监安[2008]226号
- 作者：佚名 文章来源：SFDA 点击数： 更新时间：2008-5-13
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布森隆药业有限公司等60家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2008年5月15日至5月24日。
监督电话：010-88331042
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○○八年五月二十三日
药品GMP认证审查公告（第158号）
|
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
|
1 |
森隆药业有限公司 |
丸剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
|
董亚林 牛小莲 |
|
2 |
廊坊美宝制药有限责任公司 |
软膏剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
|
董亚林 牛小莲 |
|
3 |
河北金兴制药厂 |
片剂、散剂 胶囊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
|
张澜 郭淑凤 马琳 |
|
4 |
山西中远威药业有限公司 |
硬胶囊剂（一车间） |
山西省食品药品监督管理局 |
|
张朔生 张续庄 张小山 |
|
5 |
敦化市长白山野生动物繁殖试验场 |
熊胆粉 |
吉林省食品药品监督管理局 |
|
于艳 张艳霞 徐茂义 |
|
6 |
吉林省东丰药业股份有限公司 |
1、吉林省东丰县东丰镇西门外路3号：丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、煎膏剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、酒剂、酊剂、合剂、口服液； 2、吉林省东丰县东丰镇南站路30号：酒剂、合剂、口服液、糖浆剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
|
王晶波 李军 张健 |
|
7 |
长春天诚药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
|
王晶波 李军 张健 |
|
8 |
舒兰市吉兴气体有限责任公司 |
医用氧（气态） |
吉林省食品药品监督管理局 |
|
于艳 张艳霞 徐茂义 |
|
9 |
上海三维制药有限公司 |
原料药（熊去氧胆酸） |
上海市食品药品监督管理局 |
|
李建平 沈晴 杨伟东 |
|
10 |
上海普康药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类） |
上海市食品药品监督管理局 |
|
柳涛 陈燕平 王俊 |
|
11 |
上海金伴药业有限公司 |
原料药（亚油酸、亚油酸乙酯） |
上海市食品药品监督管理局 |
|
柳涛 申健民 吕群良 |
|
12 |
南京鹿江中药饮片厂 |
中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、粉碎） |
江苏省食品药品监督管理局 |
|
莫来凤 王丹 吕正高 |
|
13 |
启东盖天力药业有限公司 |
原料药（槐耳菌质）、颗粒剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
|
莫来凤 王丹 吕正高 |
|
14 |
江苏同禾药业有限公司 |
原料药（硫辛酸、卡马西平、盐酸二甲双胍） |
江苏省食品药品监督管理局 |
|
莫来凤 王丹 吕正高 |
|
15 |
浙江中医药大学中药饮片厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙（炒、炙、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀）、毒性中药饮片（净制、切制、炒、烫、煮）、直接口服饮片] |
浙江省食品药品监督管理局 |
|
张海军 胡德基 邱红钰 |
|
16 |
漳州无极药业有限公司 |
软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、软胶囊剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
|
张书宇 胡伟明 游伟平 |
|
17 |
烟台瑞东科技发展有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
|
胡德福 杨照彦 张继川 |
|
18 |
山东天达生物制药股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、干混悬剂、硬胶囊剂（含激素类） |
山东省食品药品监督管理局 |
|
胡德福 张旗 张继川 |
|
19 |
山东鲁抗辰欣药业有限公司 |
原料药（阿德福韦酯） |
山东省食品药品监督管理局 |
|
李玉生 李华玉 田松林 |
|
20 |
海南惠普森医药生物技术有限公司 |
片剂 |
海南省食品药品监督管理局 |
|
郑才成 王华茂 陈海松 |
|
21 |
海南养生堂药业有限公司 |
涂膜剂 |
海南省食品药品监督管理局 |
|
王有生 吴银华 刘汉山 |
|
22 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
中药饮片（含毒性饮片，切制、净制、蒸制、炒制、煅制、灸制） |
海南省食品药品监督管理局 |
|
郑才成 陈国彪 杨静 |
|
23 |
海南灵康制药有限公司 |
无菌原料药（盐酸甲氯芬酯） |
海南省食品药品监督管理局 |
|
张辉 林明世 符哲伟 |
|
24 |
海南回元堂药业有限公司 |
口服液 |
海南省食品药品监督管理局 |
|
周毓惠 易升运 王琨 |
|
25 |
重庆新原兴药业有限公司 |
原料药（聚维酮碘）、溶液剂（外用） |
重庆市食品药品监督管理局 |
|
陈绩 韩勇 李开敏 |
|
26 |
重庆赛诺生物药业股份有限公司 |
合剂、口服液 |
重庆市食品药品监督管理局 |
|
潘峰 吴永明 刘棣 |
|
27 |
重庆赛诺生物药业股份有限公司 |
胶囊剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
|
潘峰 吴永明 刘棣 |
|
28 |
新乡市同达中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制；含毒性饮片） |
河南省食品药品监督管理局 |
|
程相林 唐道生 刘丽 |
|
29 |
郑州乾发中药饮片有限公司 |
中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制） |
河南省食品药品监督管理局 |
|
王清安 周新建 李宏敏 |
|
30 |
辉县市百泉中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制、煮制） |
河南省食品药品监督管理局 |
|
程相林 唐道生 刘丽 |
|
31 |
湖北百科亨迪药业有限公司 |
原料药（奥沙普秦、右旋布洛芬）、颗粒剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
|
余健 陈丹娜 王枫 |
|
32 |
四川省天雄中药饮片有限公司 |
毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制） |
四川省食品药品监督管理局 |
|
林琪宇 王琳 冯之富 |
|
33 |
四川辅正药业有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙）、毒性中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制）、曲类 |
四川省食品药品监督管理局 |
|
蔡晓霞 彭雪梅 王岱官 |
|
34 |
岳池康发中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制） |
四川省食品药品监督管理局 |
|
唐成元 许敏 王贵华 |
|
35 |
眉山市宇莉气体有限公司 |
医用气体（液态氧） |
四川省食品药品监督管理局 |
|
蔡晓霞 贾俊伟 王芳 |
|
36 |
四川禾邦制药有限责任公司 |
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
|
梅文才 聂忠莉 熊昌辉 |
|
37 |
四川弘升药业有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、水飞、煨制）、毒性饮片（净制、切制、煮制、烫制、炒制、酒制、醋制、蒸制）、曲类 |
四川省食品药品监督管理局 |
|
梅文才 聂忠莉 熊昌辉 |
|
38 |
广安福鼎中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、蒸制、烫制、煮制、醋制、姜汁炙） |
四川省食品药品监督管理局 |
|
黄玉兰 秦道仲 蒲晅 |
|
39 |
成都金克星气体有限公司 |
医用气体（液态氧） |
四川省食品药品监督管理局 |
|
黄玉兰 秦道仲 蒲晅 |
|
40 |
四川明欣药业有限公司 |
原料药（利福喷丁、阿奇霉素、咪喹莫特、利福布汀）、乳膏剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
|
蔡晓霞 庄瑞武 季子波 |
|
41 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
原料药（克拉维酸钾微晶纤维素、盐酸曲普利啶、阿德福韦酯） |
广东省食品药品监督管理局 |
|
杜晓平 杨除 黄乃展 |
|
42 |
惠东县常香中药饮片有限公司 |
中药饮片（包括净制、切制、蒸制、炒制、炙制） |
广东省食品药品监督管理局 |
|
刘昆 林政 曾耀忠 |
|
43 |
广州市中芝源中药有限公司 |
中药饮片（包括净制、切制、蒸制、炒制） |
广东省食品药品监督管理局 |
|
廖景辉 李景宜 陈日檬 |
|
44 |
佛山市南海盐步营和中药饮片厂 |
中药饮片（包括净制、切制） |
广东省食品药品监督管理局 |
|
廖景辉 李景宜 陈日檬 |
|
45 |
东方红（中山）保健食品厂有限公司 |
中药饮片（净制） |
广东省食品药品监督管理局 |
|
林丽森 刘演波 詹丽娜 |
|
46 |
阳春市恒康药业有限公司中药饮片厂 |
中药饮片（含净制、切制、蒸制、炒制、炙制） |
广东省食品药品监督管理局 |
|
钟建红 施亦斌 |
|
47 |
湛江市逢春制药有限公司 |
片剂，胶囊剂，颗粒剂，丸剂（水丸），中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制） |
广东省食品药品监督管理局 |
|
谢金成 罗铁莉 李玉兰 |
|
48 |
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
颗粒剂、片剂、干混悬剂（均为青霉素类）,片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）,滴眼剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
|
谢金成 罗铁莉 李玉兰 |
|
49 |
三九医药股份有限公司 |
乳膏剂（含激素类），凝胶剂（激素类），颗粒剂（含中药配方颗粒），胶囊剂，片剂，丸剂（水丸、水蜜丸） |
广东省食品药品监督管理局 |
|
彭继烽 颜伟雄 梁少强 |
|
50 |
云南云河药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、糖浆剂、溶液剂、合剂、散剂、原料药（灯盏花素、龙血竭） |
云南省食品药品监督管理局 |
|
李哲媛 刘涛 马丽 |
|
51 |
云南白药集团大理药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、散剂、软膏剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
|
周进军 田之良 金正宇 |
|
52 |
兰州复兴厚药材有限责任公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煅制、醋制、姜汁炙、蜜炙、制炭、制霜、水飞、酒制、盐制、煮制、燀制）（含毒性饮片） |
甘肃省食品药品监督管理局 |
|
曹芸 白桂珍 任淑玲 |
|
53 |
重庆康刻尔制药有限公司 |
原料药（格列美脲、茴三硫）、片剂、硬胶囊剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
|
杨凤森 唐玉锂 敖行述 |
|
54 |
杭州民生药业集团有限公司 |
大容量注射剂（多层共挤输液袋） |
国家食品药品监督管理局 |
|
刘伟强 庄江兴 胡四敏 |
|
55 |
辽宁卫星制药厂（有限责任公司） |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
|
许海鹰 韩艳勤 王亚林 |
|
56 |
陕西天宇制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
|
赵通儒 朱秀娟 牟丽娜 |
|
57 |
贵州光正制药有限责任公司 |
小容量注射剂（含激素类） |
国家食品药品监督管理局 |
|
刘雪岚 左崇杰 孟凡生 |
|
58 |
北京博德桑特输采血器材科技开发中心 |
大容量注射剂（含血液保养液） |
国家食品药品监督管理局 |
|
赵通儒 朱秀娟 牟丽娜 |
|
59 |
山东华鲁制药有限公司 |
大容量注射剂[聚丙烯输液瓶（二、三线）]、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
|
陈玉清 张伟婷 徐波 |
|
60 |
海南灵康制药有限公司 |
粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
|
张志敏 董林 王新建 |
|
61 |
华兰生物疫苗有限公司 |
流感病毒裂解疫苗 |
国家食品药品监督管理局 |
|
范行良 战丹 |
|
62 |
上海朝晖药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
|
佟宝光 杨俊斌 杨婉娟 |
|
63 |
海南双成药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
|
邵水娟 雷江波 董顺玲 |
|
64 |
长春大政药业科技有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
|
颜沪军 曾昭江 陈章胜 |
|
65 |
云南省陇川县章凤制药厂 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
|
万宝霞 张延敏 刘波 |
|
66 |
西安嘉惠药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
|
戴山卫 王智明 赵洪运 |
|
67 |
常州康普药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
|
乔振宽 段玉新 李艳 |
|
68 |
山东科伦药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
|
邵水娟 雷江波 董顺玲 |
|
69 |
江苏瑞年前进制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
|
乔振宽 段玉新 李艳 |
|
70 |
长春生物制品研究所 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
国家食品药品监督管理局 |
|
万中举 战丹 |
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