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关于鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿征求意见的通知
作者:佚名    文章来源:SFDA    点击数:    更新时间:2006-12-8
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关于鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿征求意见的通知

食药监注函[2006]115号

各有关单位:

根据我局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办〔2006〕461号)有关要求,国家药典委员会组织国家局药品评价中心、国家局药品审评中心等有关单位及部分中医药专家,就规范鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书进行专题讨论,形成鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿。

现将鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿在我局网站予以公布,广泛征求各有关单位意见。请该品种生产企业及其它有关单位对说明书修订样稿认真研究,如有任何意见或建议,请于2006年12月20日前反馈至国家药典委员会药品信息处。

联 系 人:国家药典委员会药品信息处 白晓菊

联系地址:北京体育馆路法华南里11号楼

邮  编:100061

电子信箱:zysms@chp.org.cn

联系电话:010-67154488-626

传  真:010-67152766

附件:鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿

国家食品药品监督管理局药品注册司

二○○六年十二月八日

附件:鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿

核准日期:

修改日期:

鱼金注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:鱼金注射液

汉语拼音:Yujin Zhusheye

【成  份】鱼腥草、金银花。

【性  状】本品为几乎无色的澄明液体。

【功能主治】清热解毒。用于风热犯肺,热毒内盛所致的发热咳嗽,痰黄;上呼吸道感染,支气管肺炎、病毒性肺炎见上述证候者。

【规格】每支装2m1

【用法用量】肌内注射。一次1-2支,一日2-4次。

【不良反应】(1)可引起局部疼痛、红肿。

(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。

(3)偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难、过敏性休克等。

【禁忌】对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

【注意事项】(1)过敏体质者慎用。

(2)本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。

【贮藏】遮光,密封。

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

 

核准日期:

修改日期:

复方蒲公英注射液

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:复方蒲公英

汉语拼音:Fufang Pugongying Zhusheye

【成  份】蒲公英、鱼腥草、野菊花。辅料为苯甲醇。

【性  状】本品为黄色的澄明液体。

【功能主治】清热解毒,疏风止咳。用于风热感冒,肺卫热盛,症见发热头痛,咳嗽痰黄。

【规格】每支装2m1

【用法用量】肌内注射。一次2-4ml,一日2次。

【不良反应】(1)可引起局部疼痛、红肿。

(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。

(3)个例出现头晕、汗出、面色苍白。

【禁忌】(1)对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

(2)本品含苯甲醇,孕妇、儿童禁用。

【注意事项】(1)过敏体质者慎用。

(2)哺乳期妇女慎用。

【贮藏】密封,遮光。

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

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