国食药监办[2007]334号

为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局针对阿奇霉素氯化钠注射液、阿奇霉素葡萄糖注射液生产工艺存在的潜在问题，组织中国药品生物制品检定所进行了专项抽验，根据抽验结果，对上述两个品种的药品标准中有关物质检查项进行了修订（见附件）。现将有关事宜公告如下：

一、修订的药品标准自2007年7月1日起实施，此前生产的药品可以按照原药品标准检验。

二、各地药品监管部门要高度重视阿奇霉素氯化钠注射液和阿奇霉素葡萄糖注射液的安全性问题，加强监管，确保相关企业严格执行修订后的药品标准。

附件：

1．阿奇霉素氯化钠注射液国家药品标准修订件

2．阿奇霉素葡萄糖注射液国家药品标准修订件

国家食品药品监督管理局

二○○七年六月十五日