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当召回成为常态
作者:康义瑶    文章来源:医药经济报    点击数:    更新时间:2007-6-5
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仅仅时隔半年,全能护理液就再陷囫囵。

眼力健公司(AMO)于5月26日宣布,立即主动召回其生产的全能水润隐形眼镜多功能护理液,并呼吁消费者立即停止使用该护理液。美国疾病控制和预防中心发言人表示,该护理液被怀疑会引起非常罕见的棘阿米巴角膜炎,这种眼病会导致永久丧失视力或失明。而在去年的11月22日,“眼力健”宣布,将在中国对部分特定批号的全能隐形眼镜多功能护理液、全能百利泠隐形眼镜护理润眼液等11款产品进行召回,原因是护理液的无菌性未达到标准。

近两年来护理液可以说是频曝质量问题。2006年5月,博士伦公司全球永久性停售润明水凝全护理液。2006年10月30日,北京市卫生局发布隐形眼镜护理液的卫生抽检公告。海昌、亮洁、保视宁、爱尔康四个品牌分别有一种护理液含有霉菌,并被责令停产停售。紧跟其后的就是“一波未平,一波又起”的全能护理液事件。消费者的信心和忍耐一再遭到挑战。

当护理液安全问题频发,召回成为一种常态的时候,外界对于整个隐形眼镜行业的信任危机也一触即发,消费者根本就无从选择,因为已经没有选择,这才是最令人恐怖的事情。而对监管部门来说,是不是也该有所警醒呢?

时至今日,关于护理液监管问题的进展并不尽如人意。本属于第三类医疗器械的隐形眼镜及其护理液目前仍处于多头管理的状态,国家标准与行业标准依旧并行。而在对护理液的生产、销售的整个过程尚缺乏有效控制的时候,关于此类产品的不良反应监控也就更无从谈起了。这也能够解释为什么国内护理液召回信息总是比国外慢半拍了。

另外,值得深究的是国内对隐形眼镜本身的监管态度。在国外,隐形眼镜的购买和使用受到严格控制。而在国内,隐形眼镜的购买是件再容易不过的事情,护理液更是在小杂货店都能买到。毫不夸张地说,从隐形眼镜到护理液,无论是使用者、销售者还是监管者,都缺乏应有的重视。消费者随便购买,销售者也无所顾忌,而相关的监管部门则显得比较被动,缺乏掌控。这样就导致隐形眼镜的整个安全体系都异常薄弱,出现问题的几率很大。所以,包括知名品牌在内的护理液频频出事。

尽管相关部门最近都纷纷表态,要加大隐形眼镜护理液的监管力度,但这显然远远不够。在笔者看来,应该要从源头抓起,重建隐形眼镜和护理液的整个安全体系。而在这个过程中,对于消费者的风险安全教育,对生产、销售商的权限与义务的规定,对监管部门主动性的建立,以及产品不良反应的追踪等,都是不可或缺的组成部分。

“当护理液安全问题频发,召回成为一种常态的时候,外界对于整个隐形眼镜行业的信任危机也一触即发。” 

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