GSP跟踪是药品经营企业取得《GSP认证证书》之后对其实施的日常监督检查的另一种称谓，它是督促企业规范经营的一种手段。近年来，基层的药品经营企业，特别是县级以下的企业，由于经受不住市场的考验，有的退出市场，有的则采用压缩开支的方法来维持生存，无形中与《药品经营质量管理规范》的要求相去甚远。

目前，药品经营企业已进镇入村，农村的经营业主为立足市场，要与有先天优势的村卫生室、个体诊所大打价格战，微薄的利润既要支付工资又要照顾税费开支，应该说是举步维艰。其经营的规模、品种、范围及地点与在县城城区经营的药品经营企业有着天壤之别。然而，GSP跟踪检查使用的是《GSP认证现场操作规范》这一把“标尺”，他们的实际困难、经营现状只能理解，不能对我们监管人员思想带来麻痹，也不能委曲求全。作为直接监管的药监部门，要在咬住市场规范、操作规范不放松的前提下，既要让他们生存与发展，又要他们规范操作。笔者认为从以下几个方面入手，可以取得显著效果。

拓宽宣传的广度和深度

有的药品经营企业主认为，GSP认证只不过是形式，通过了就万事大吉，简单地认为后期的事情是县级局跟踪检查的事情，无关紧要。并且，抄处方、做纪录、搞验收等麻烦又不能带来效益，更不能唤来顾客。针对这种情况，市场监管人员要有敏锐的洞察力，对企业进行耐心教育，让他换位思考，直到其改变认识、端正思想为止。

媒体是舆论监督的工具，发展与区域内媒体的合作关系是搞好药品市场监管的重要途径。经常性地报道那些操作规范、信誉度高的企业，帮助其扩大知名度，增加社会影响力，发挥其在本行业中的模范带头作用。对问题多且屡教不改的企业，在行业内树立典型，必要时向社会予以曝光。

经常组织县内的经营企业主、质量负责人在企业之间开展相互观摩活动，必要时请那些工作扎实的业主帮助指导后进企业。为他们搭建一个互动的平台，建立融洽的关系，共同探索如何立足农村市场，将企业做大做强。

明确GSP跟踪检查项目

现行的《药品经营质量管理规范》在经营者看来内容比较复杂，我们要根据相对人的意见和建议，与日常监管经验相结合，抓住《药品零售企业GSP认证现场操作办法（试行）》的主干：

检查项目：店内的广告、代理品种；新、特品种；退货品种；临床合作促销品种；县内发布广告的品种。这些品种问题相对比较集中，有冒充文号的、有“地下”交易等行为，隐藏较深，只有利用现代化手段立体协作，才能露出“马脚”。

重点项目：由于前期经过认证这一关，在相关制度等软硬件部分有许多不需要去检查，因此，应该把精力放在：质量负责人是否变更；直接接触药品的人员是否每年进行体检；是否分类陈列和储存，处方药与非处方药是否混放等等，将《现场操作规范》精简为20个小项目，且做必须做好的项目，便于记忆，使之一目了然。

具体举措：将需要检查的内容印制成牌匾，免费送给各经营企业，要求其上墙挂在店堂内，使他们时刻都绷紧GSP管理这根弦。并告知跟踪检查时是按照公示的内容逐项核查，这样就减轻了业主在日常经营中对GSP的畏难情绪，从思想形态着手，逐步付之于行动。

签订责任状，奖罚分明

明确责任。监管者应该做到“有权必有责，用权受监督”。市场没管好，与监管人员有很大的关系，监管者放松对相对人的要求，就是放松对人民群众用药安全的要求，就是渎职行为。相对人如果不按照市场的要求去做，将会被市场抛弃。

检查项目公开，就必须严格地去抓贯彻。先要求GSP跟踪范围内的企业作出书面承诺，市场监管人员再与其签订监管协议，协议的内容按照《药品管理法》相关条款，《药品零售企业GSP认证检查评定标准（试行）》的要求，发现缺陷项目在3项以下警告、3至5项限期整改、6至8项罚款、9项以上收回认证证书等措施；对工作做得好的药品经营企业年终授予“守法经营企业”，并向上级药监部门推荐为“AAAA信得过企业”。将这些措施与药品经营企业对接，把监管人员与相对人联系在一起，思路清晰、责任明确，避免推诿、扯皮现象的发生。