“能不能帮我买几瓶人血白蛋白?贵点也行!”、“我母亲刚做完大手术,医生说需要输人血白蛋白,可问遍了市内所有大医院,谁家也没有,真是着急!”……近期,记者陆续听到有关人血白蛋白紧缺的消息。11月7日,记者就此采访了我市几大医院、药品企业和市药监部门。
医院:人血白蛋白“一瓶难求”
据了解,今年上半年以来,人血白蛋白供应日趋紧张的现象波及包括我市在内的全国各地。人血白蛋白和其他药品不同,它的原料直接来自于健康人的血浆,主要用于治疗失血创伤、烧伤引起的休克,脑水肿及损伤引起的颅压升高,肝硬化及肾病引起的水肿或腹水,低蛋白血症的防治,临床用量较大,被许多医生患者称为“救命药”。
今年上半年,我国某些省市发生了假人血白蛋白事件。据检测,部分假人血白蛋白中蛋白质的含量竟然为零,而国家要求的含量纯度必须达到96%。据一位医生介绍,在今年以前,人血白蛋白在各大医院很畅销,甚至出现滥用的现象。可不到一年时间,各家医院的白蛋白似乎一夜之间就销声匿迹了,即使是非常危重的患者,也是一瓶难求。医院只能靠血浆来代替白蛋白,但毕竟血浆的蛋白成份不及白蛋白。而且自“造假”事件后,医生和患者有了防范心理,因为靠肉眼很难辨别其真假,只有权威的药检机构才能认定其真假及含量纯度。
药企:原料不足售价频调
据我市药品企业一位负责人介绍,从2006年开始,国家对单采血浆站转制改造,由血液制品企业收购血站,形成血浆原料一对一的供应,便于产品质量保证和监管。一些管理不规范的血站被关闭,全国采浆量一路下滑,造成血浆原料严重不足。目前,大连市没有血液制品生产企业,具备生物制品经营范围的50余家药品批发企业,大多数没有经营过此品种。今年下半年,我市仅有两家企业在经营人血白蛋白,并且经常无库存。
另一方面,价格调整频繁也导致了白蛋白的奇缺。2007年1月26日,随其他几百种药品一起,国家发改委下调了人血白蛋白的最高零售价,如10g×50ml人血白蛋白注射剂,从原来的最高零售价330元下调至259元。很快,人血白蛋白的供求矛盾变得突出,各地医院开始出现供应紧张状况。2月2日,国家发改委紧急电告各省,可根据各地情况制定本省的人血白蛋白暂时零售价格。此后,各省陆续开始提高零售价,辽宁省8、9月份进口人血白蛋白批发价一度抬高到430元左右。9月28日,国家发改委再次将人血白蛋白价格调整到360元。频繁的价格调整,一定程度上影响了人血白蛋白的生产和供应。
药监部门:紧缺是暂时的
记者从市食品药品监督管理局了解到,由于我国人血白蛋白价格较低,已成为国际的低谷区,国际流通企业利润点小,国外制药公司把有限的白蛋白资源投向价格高的国家及地区,相应减少了输送到中国的人血白蛋白的数量和计划。2007年10月1日以后,国家对生产的药品包装、标签、说明书等进行了严格的要求,而国外企业在执行过程中不但需要经过中国相关部门的审批,还需要经过本国相关部门的审批,也成为近期进口人血白蛋白总量下降的原因之一。
国家在2007年对血液制品实行严格审批制度,使生产企业的产品待验时间增加。2008年1月1日,还将提高血液制品质量标准,实施“批签发”,并派驻厂监督员,这些还将间接延长产品上市周期。另外, 少部分医生和患者误把人血白蛋白当成营养品,在一定程度上存在应用不对症的盲目使用现象,加大了供给压力。
同时药监部门表示,白蛋白紧缺的现象是暂时的,经过国家的进一步规范治理之后,老百姓不久就能用上质量优良、价格合理的白蛋白。
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