我国医药行业目前正处在调整期,影响医药行业研发、生产、流通的强政相继出台。如果政府对药品定价随着药品生产管理标准的提高而有所提高,或者各地在招标时都能更多地考虑到药品质量和临床价值等因素,药品的价格就更能体现药物经济学的原理,从而保障制药行业足够的利润和长足发展的动力。
根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第四章第二十三条规定,《药品GMP证书》有效期为5年,有效期满前6个月内,由企业提出重新认证的申请。
2008年~2009年,制药行业将有2000多家药厂的GMP证书到期,需要重新认证。业内相信,2008年1月1日起实施的GMP新标准将从整体上提升药品行业生产水平,行业规范管理正在深入。
由于GMP新标准要求药厂加强软件管理,药企认为换证之前要投入的资金还包括人员培训费用,工艺变更之后包括做新的安全性评价的费用,成功换证之后还需要日常的运转维护费用。作为制药企业,它们责无旁贷一定要按照新标准扎实地做好工作,但是他们亦有一个共同的新年愿望:在制药行业实施GMP新标准之后,药品的质量更加有保障,这意味着药品的价值得到更大的体现,因此相关部门也应该在药品的定价和招标中,考虑到这层因素。
按照经济学原理,这种逻辑无可厚非。但是相比老百姓关心的药价,药品的生产成本容易被忽视。国家发改委的政策性降价接踵而至,各地的药品招标模式也紧压药价,制药行业的利润被N次摊薄,这影响到企业的产品研发能力。而少数缺乏责任感、急功近利的企业在药品生产过程中为了压缩成本,采取偷工减料的办法,影响到产品的质量。
就在2007年,医药行业的第二轮“洗礼”已然开始。这一年与制药行业各领域相关联的成本增长包括化学原料药涨价、中药材涨价、水电涨价、人工涨价、环保标准提高等。2008年GMP标准提高后,2000多家药厂将在今明两年集中进行换证,4000多家药企面临GMP新标准的检阅。
与此同时,与药品销售相关联的字眼包括药品继续调价、挂网采购兴起、商业话语权加大并向上游施压等等,不一而足。
截至目前,国家发改委的25次药品调价已基本把医保目录里的处方药价格重新梳理了一遍,对接下来的药价政策,发改委的态度是“微调”。但对于企业,这还是一个不确定的因素。
相对于国家发改委的定价,让药企更为关切的是各地的药品招标。产品能不能中标直接影响到企业在各地的市场份额,也直接影响到企业的销售业绩。在广东、福建、浙江等地的招标中,都爆出了厂家中标之后因利润太低而不配送药品的问题。
事实上,药品的成本不仅仅关乎行业4000多家制药企业,也牵涉到一些社会问题。药品是要保证生产的,不然13亿人的健康无从保障,廉价药断档就是一个再鲜明不过的例子。
我国医药行业目前正处在调整期,影响医药行业研发、生产、流通的强政相继出台。如果政府对药品定价随着药品生产管理标准的提高而有所提高,或者各地在招标时都能更多地考虑到药品质量和临床价值等因素,药品的价格就会更能体现药物经济学的原理,从而保障制药行业足够的利润和长足发展的动力。
| · | 中药饮片必须购自认证厂家 | 2月25日 |
| · | 2008年10万药品文号再注册 | 2月22日 |
| · | 卫生部印发08医政工作要点 | 2月22日 |
| · | Ⅷ因子临时最高售价已公布 | 2月18日 |
| · | 药监加强中药饮片生产监管 | 2月13日 |
| · | 药品再注册的工作即将启动 | 2月3日 |
| · | 失效期将至的药械禁止捐赠 | 2月2日 |
| · | 中国将加强出口药品的管理 | 2月1日 |
| · | 境外生产生物制品不许捐赠 | 2月1日 |
| · | 药监严控药企新增鼓励兼并 | 1月31日 |
| · | 安徽华源医药2007年总结表彰大会隆重召开 | 2月22日 |
| · | 北京华源仁济医药有限公司领导与全体员工欢度 元宵 | 2月22日 |
| · | 阜阳市委书记宋卫平调研太和医药 | 2月21日 |
| · | 沙赛制药2007年度公司总结暨先进表彰大会 | 2月20日 |
| · | 北京华源仁济医药有限公司全体员工顺利返岗 | 2月20日 |
| · | 王军深入基层向广大职工致以节日问候 | 2月13日 |
| · | 华源领导新春佳节慰问驻地消防官兵 | 2月5日 |
| · | 健康常识 维生素作用一览 | 2月26日 |
| · | FDA接受Cimzia生物制品申请 | 2月25日 |
| · | 论企业电子商务经营战略 | 2月25日 |
| · | 中药饮片必须购自认证厂家 | 2月25日 |
| · | 新手爸妈的N个幸福秘笈 | 2月25日 |
| · | 孕妇突发急症血液白如牛奶 | 2月25日 |
| · | 盘点TOP10无痛苦瘦身法 | 2月25日 |
| · | 华源,用成功挑战新起点 | 2月3日 |
| · | 08吉祥 安徽华源大拜年 | 2月2日 |
| · | 08华源健康系列专题一月刊 | 2月1日 |
| · | 08年1月医药企业大事一览 | 2月1日 |
| · | 盘点07:电子商务九大事件 | 1月18日 |
| · | 含片PK也精彩 | 1月18日 |
| · | 春节了 车友查查自己的健康 | 1月17日 |
| · | 药品B2C:药品降价的曙光? | 5月18日 |
| · | 三七总皂苷,大有前途 | 5月1日 |
| · | 抗肿瘤内分泌治疗用药市场逐步成熟 | 4月30日 |
| · | 支气管哮喘市场分析 | 4月19日 |
| · | 传统商业与电子商务结合大有所为 | 4月16日 |
| · | 心有多大,市场就有多大 | 4月6日 |
| · | B2B——高峰到来 | 4月6日 |