广东佛山地处珠三角腹地,是“广佛都市圈”的重要组成部分,经济发展水平较高。该市食品药品监管局建局5年来,在各个方面都做出了突出成绩,2008年荣获“全国食品药品监督管理系统先进集体”荣誉称号。
“广东省佛山市食品药品监督管理局认真贯彻落实科学发展观,牢固树立全市系统“一盘棋”的思想,狠抓队伍建设,强化属地管理,以“科学、落实、效能”为基调,融会贯通做好基础建设、科学监管、依法行政三篇文章,各项工作取得显著成效,药品质量安全专项整治工作受到国家食品药品监督管理局邵明立局长、广东省黄华华省长的表扬,在全国产品质量和食品安全专项行动第三次现场会期间,原国务院副总理吴仪对该市药品医疗器械监管工作给予了充分肯定。2008年1月该局被国家局和人事部评为全国食品药品监督管理系统先进集体,该局稽查分局王培星局长作为广东省系统市局唯一代表,获得广东省政府系统和行业“窗口之星”荣誉称号。”
“大培训”理念
树立“大培训”教育理念,利用区域集中优势,邀请专家学者,重点就机关执行力、公务员礼仪、新闻宣传和政务信息写作、规范执法文书等内容进行系统培训,全市药监系统全员参加培训,实现教育资源共享;开创性地组织全市系统干部参与户外体验式素质拓展活动,汇聚团队精神、激发个人潜能、增强系统凝聚力;在全省系统首创干部跨地区挂职到清远市局锻炼和抽调区局干部到市局跟班学习,综合科室人员参与业务、稽查工作现场学习培训,有效提高了干部的综合素质。据统计,全市系统干部本科以上学历占69.4%,其中药学、法律及医学类专业人员达到75%,执法能力得到明显增强。
行风评议全线飘红
重视从制度上规范干部职工廉洁从政行为,制定下发《党风廉政建设和反腐败工作实施意见》,建立《工作人员廉洁从政规定》、《关于对干部实行诫勉谈话的暂行办法》以及《集体办案制度》等47项规章制度。每年定期召开全市系统党风廉政建设和预防职务犯罪工作会议,组织干部到监狱参观,在全省率先自编教材开展警示教育。严格执行执法廉政监督员制度、检查员出发前谈话制度等,全力确保队伍安全。2005、2006两年,该局和各基层单位在广东省系统各市局中以“优秀”等级全部通过行风评议及“回头查”工作,为广东省系统取得行风评议及 “回头查”全线飘红的优良成绩起到了标杆示范作用。
为群众办好事、办实事
树立“监管就是服务”的思想,促进医药经济又好又快发展,竭力为群众办好事、办实事。全市系统各单位全部进驻市、区行政服务中心,该局办事窗口连续四年被评为“市先进窗口”。通过简化办事程序,缩短审批时间,推行首办负责制和限时办结制,大大提高了工作效率。该局在2007年佛山市政府行政审批绩效测评中名列第2名。强化药品从业人员培训,6年来共为企业开展各类培训共43380人次。局领导经常深入企业调查研究,了解企业发展情况和遇到的新问题,帮助企业解决实际困难。推动成立佛山市医疗器械行业协会和医药保健品协会,在顺德区探索建立药店信用等级制度,在南海区试点推出药店网上服务。此外,该局非常重视政务网站建设,方便群众查阅各项政务信息,设立网上业务咨询投诉互动栏目,截至目前,共答复市民咨询投诉5463条(次),该局网站被评为“佛山市先进政务网站”,并获得“政务网站特色服务奖”及广东省系统“两网两报”刊用奖。
提前打好“预防针”
针对行业准入门槛过低、企业低水平重复建设的现状,尤其是药店过多、过滥、恶性竞争等问题,该局在充分调查研究的基础上、尊重客观实际,调整了过去“重发证、轻监管,进入易、退出难”的审批机制,提高准入门槛,严格准入条件。建立“黑名单”制度和企业不良行为通报制度,坚决曝光违法违规行为,对存在严重问题的企业,责令限期整改或退出市场。该局在全省率先分类召开药品、医疗器械生产企业负责人会议,与企业分别签订了《药品生产企业质量保证责任书》、《药品质量安全承诺书》和《医疗器械产品质量安全承诺书》。试点建立企业负责人约谈制度,凡新开办企业、许可变更企业以及问题较多企业必须进行约谈,主要内容为法规宣传,实现监管关口前移,给企业打好“预防针”,不断强化企业是产品质量第一责任人的意识。全面推行信用分类监管,提高行业自律水平,与被监管者共同构筑市场主体承诺、政府依法监管、社会舆论监督“三位一体”的诚信工作格局。
率先探索属地管理
在全省率先召开了“属地管理工作研讨会”,提高垂直管理意识,强化基层局在属地管理中的作用,在日常监管中实行属地管理。结合佛山实际,整合监管任务和人力资源,并抽调人员充实日常监管力量,统筹开展日常监管。在全省率先制定印发药品生产、批发、零售企业等三个“十条禁令”。实行预先告知制度,及时提醒企业存在的问题,通过巡查、抽查、复检方式引导和促进企业守法经营。充分利用信息化监管手段,建立了药械、保化品生产经营企业基本信息及监管情况数据库,坚持随时录入、更新,实现监管资源共享,提升监管效能。建立快速反应信息平台,在处理欣弗、佰易等事件中运用短信手段,将信息第一时间通知批发企业,及时掌握问题药品的来源去处。在全省率先建立药品生产质量受权人制度,实施重点药厂派驻监督员制度,并欢迎消费者通过网上查询等方式对产品质量进行监督。
形成合力
探索区域协作机制,针对跨区域违法行为,倡议并牵头与广州、东莞签订了《穗、禅、莞三地联合打假框架协议》,在全省率先实现了药品打假无缝对接。加强部门合作,在广东省系统首个与市卫生部门签订了《食品药品监督稽查和打击非法行医合作框架协议》,联合打击非法行医、售药行为。首创推动市人大和政协联合调研“食品安全监督管理”专题调研,并依托专家委员会完成食品安全调研报告,得到市领导充分肯定。采取“市区联动”、“五区联动”、“重点突击”等方式,牵头组织各大节日前食品药品安全大检查,并邀请市人大代表直接参与。协调各部门及时处理举报投诉,在2007年处理该市南海区西瓜中毒事故中,该局启动应急预案,妥善协调处理,并将其作为个案处理,有效控制了波及范围,既有力保护了瓜农的利益,又不致引起市民恐慌,防止了事态进一步扩大。2007年8月该局联合卫生、农业等部门及时发出慎食野菜、野生菌类预防中毒等安全警示,统一向媒体发布消息,安定民心,维护社会稳定。
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