只有知己知彼,才能针对实际情况进行有效监管。监管部门利用已掌握的信息资源,对涉药单位进行重点监管,必然会提高监管效率,减少监管成本。涉药单位的分布、数量、性质、人员等相关因素是监管部门确定采取何种有效监管措施的重要参考,根据这些信息,制定切实有效的监管策略,才能使监管资源和监管对象充分结合。笔者认为药监部门应注意收集以下几类信息。
药品经营企业相关信息。收集不同药品经营企业在药品购进、贮存、销售三个环节的信息,可以对药品的购进方式和销售渠道有一定的了解,从而针对不同的药品经营企业采取不同的监管方式。既可以把关药品的购进渠道,又可以监控药品的流向,同时还可以对药品的贮存过程、贮存量、贮存环境等进行针对性的监督,从而充分监管流通中的药品质量。
药品使用单位相关信息。了解药品使用单位相关信息,一方面可以监管购进渠道,另一方面可以监测药品在使用过程中产生的不良反应,从而把药品作用于机体过程中产生的“特异性”变化反馈给药品研制机构。
信息员提供的信息。收集这些信息加以综合整理分析,可以了解某些地区的药品在价格、数量、质量等方面的信息,从而掌握某地药品市场的动态变化。
群众反映的信息。监管过程中必然会接触到涉药相对人和普通群众,通过与之进行交流,可以了解其对药品市场的看法。收集这些相关信息,可以分析药品市场存在的问题和难点,从而有利于监管部门进一步融合监管资源,提升监管效能。
市场反馈的信息。药品市场中有许多内在信息,收集这些信息可以了解药品市场的动态变化。比如在监管过程中若掌握了某种药品的销售量比较大这一信息,就要加强对该药品的监督检查,防止出现假冒伪劣药品,同时加强对该药品在使用过程中不良反应的监测。这种有针对性的监管,可以有效地监管药品市场,提升监管效能。
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