GMP实施后，被关闭但手里有药品批文的药厂，仍然可以通过OEM的形式赚得“一桶金”。而通过认证的企业，则拿着GMP的金字招牌，等待有生产批文的“婆家”青睐。

被药厂称为生死大限的GMP（药品生产质量管理规范）认证时间是在2004年的6月30日，部分已停产的药厂仍在递交报告，争取通过GMP认证后恢复生产。

已停产但仍有批号在手的药厂和通过认证但开工不足的药厂形成了一组互补关系，委托加工（OEM）的现象应运而生，并有可能在2005年形成一股趋势。 认证催生OEM情结。

“我们的药厂已经停产改造了，但要通过GMP认证需花上一笔不菲的费用，所以寻找委托加工的方式解决回笼资金问题也是迫不得已。”一家正在进行GMP改造的药厂经理这样对记者表示。

广东省医药行业协会常务副会长张俊修在接受记者采访时谈到，广东目前有600多家药厂，其中没有通过GMP认证而被关闭的有30多家。这样就催生出不少拿着批文但要找“下家”来生产的行为，OEM的做法可以理解。

而与此相对的是，已通过GMP认证的厂家，开始把OEM纳入到2005年的业务范围当中，并有扩大的趋势。

例如西安一家药企的中药制剂车间经改造通过了GMP认证，使该车间年产能由5000万元提高到了近亿元，运营成本随之提高了20倍。但是由于没有新产品上线，这家公司中药制剂车间面临开工不足的困境，只能对外寻找委托加工的机会。 被关闭的企业仍然存活。

国家食药监局药品认证中心检查处的人士在接受记者采访时表示，企业通过GMP后产能过剩这属于市场行为，和GMP认证没有直接的关系。 

“这种现象是存在的，和GMP认证也有着一定的关系。”中国医药经济研究中心首席顾问牛正乾对记者表示了不同的意见。据了解，不少药厂把大笔的资金投入到GMP改造中，还贷和销售推广费用剧减的压力，使药厂不得不寻找新的盈利模式。而通过代工的方式能缓解一部分的资金压力，帮助企业渡过难关。

据了解，不仅是一些存在资金压力的厂家寻找这种生产模式，不少大的药厂也在开展OEM加工。广东湛江一家做OEM的药厂负责人对记者表示，委托加工方面大药厂更有优势。其不仅可以生产片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂等，还可以生产口服液、保健品等。这些大厂在产品质量、生产周期、企业信誉和垫付资金能力方面都要比中小型药厂稍胜一筹。

总的看来，GMP实施后，被关闭了但拿到药品批文的药厂仍然可以通过委托加工的形式赚得“一桶金”。而那些通过认证的企业，就持着这块GMP的金字招牌，等待有生产批文的“婆家”青睐。这些都使国内的不少药厂，在招商方面打出了承接OEM业务的字样，一股趋势就此形成。

“我们现在仍然接受企业进行GMP认证的申请，对于2004年7月1日后停产的厂家允许进行委托加工行为。但这些没有通过认证的药品生产企业委托生产的药品，委托期限不能超过2005年6月30日，而且原料药不得委托生产。”中国药监局GMP认证中心的肖女士说。

对此，汕头仙乐制药有限公司OEM业务部经理王志华表示了赞同。他对记者表示，虽然药厂在做OEM业务，但对于承接没有通过认证的药厂的药品，他们也表示了谨慎的态度。因为仅有半年的时间，所以他们更希望为国外的大药厂做代工。

有关专家对记者分析，政策对“委托加工方面”的期限锁定在2005年6月30日，实际上对未通过认证的药厂来说是“关乎生死”。这些药厂必须加快GMP改造步伐，在这个大限之前把药厂改造完毕，才有可能继续生产药品，维持生存。GMP认证制造中国医药企业的生死两重天 “在解读OEM之前，我们先要弄清实施GMP的意义所在。”中国化学制药工业协会秘书长周燕对记者表示，在没有通过认证之前，不同水平、不同能力、不同规范的企业都能进行药品加工生产，这在药品质量和安全方面，都具有极大的隐患。而GMP的认证过程，是一次彻底的洗牌，把不符合标准的厂家清理出去，而让生产条件过关的企业留下来，让他们去承接委托加工，这是合理的，也是对市场负责任的。 

由于药品生产的特殊性，不少人对OEM的安全表示了质疑。但相关专家认为只要是通过了GMP认证的厂家，在承接委托加工方面，都是安全的。 

“先生存，再谈发展。在现在医药企业普遍实力不强，研发能力有限的情况下，‘OEM’和‘仿制生产’这两种模式，在长时间内都不会改变。”周燕对这两种模式抱肯定的态度。

据悉，2004年，在GMP、GSP两大认证的资金和时间压力下，医药行业步入了一个缓慢增长期。据国研中心最新数据显示，2004年前11个月，重点医药企业的利润下滑了18.1％。对于此，各药厂只能各出其招，在2005年寻找新的利润增长点。

对此，中国医药企业竞争力课题组的专家建议，资金紧张的小药厂不应该把有限的资金全部压在GMP改造上，而委托加工、战略联合、资产重组是值得企业思考的出路。但由于政策规定的期限只有短短半年，未通过认证而选择委托加工的药厂也必须正视改造的迫切性和思考今后的出路所在。