SFDA印发《全国药品生产专项检查实施方案》注射剂厂家成监管重点。
今年下半年，那些打着GMP幌子却偷工减料的药品生产企业日子将面临严峻考验。
日前，国家食品药品监督管理局(SFDA)印发相关文件，要求各地方药监部门全面排查辖区内药企，重点检查注射剂厂家。记者从有关渠道了解到，对于抽查不合格药企，国家将坚决收回其GMP(药品生产质量规范)证书，甚至吊销药品生产许可证。
今年6月28日，SFDA印发了《全国药品生产专项检查实施方案》。该《实施方案》要求，各省局要对辖区内的所有原料药和药品制剂生产企业进行全面排查，抓住重点，消除一切不安全因素。在全面排查的基础上，确定本次专项检查的范围和内容，其中应重点检查：注射剂生产企业、近期有群众举报的企业、近两年《药品质量公告》中有不合格产品的企业、近两年未进行过跟踪检查和其他检查的企业。
近年来，不断发生的药品安全问题，已引起SFDA高度重视，而不久前发生的震惊全国的“齐二药事件”，更成为此次监管部门对药品生产企业重拳出击的催化剂。“今年下半年，可能会有一个收回GMP证书的高潮。”SFDA有关负责人昨天在京表示，国家今年将在全国范围内建立“飞行检查”制度，要求各省飞行检查覆盖面不少于本辖区药品生产企业总数的15%.该负责人称，我国目前拥有药企4500家，数量过多，规模偏小，给监管带来很大难度。
