2008年1月伊始，新的《制药行业水污染排放标准》即告实行。研究人士向记者透露，这一新规定即使不能被称为“如严冬般残酷”，但也将着实给本已危机四起的制药行业，尤其是原料药行业带来新的负担。

原料药产能被限

新的《制药行业水污染排放标准》细则较为具体，给制药企业污水处理提出了更高的要求。

国家环保总局科技标准司周凤保处长表示，在新规定实施前，仅明确规定了医药原料药、生物制药的COD、BOD5、氨氮标准值，以及15种制药工业医药原料药的最高允许排水量，其他均按其他排污单位执行；而新规定则按类别分别订立标准，给出了三个水污染物排放限值表，即现有企业水污染物排放浓度限值、新建企业水污染物排放浓度限值、现有企业和新建企业水污染物排放先进控制技术限值，并引入“基准排水量”概念。

国家环保总局2007年3月公布的数据显示，全国6066家工业污染重点监控企业中，制药企业有117家，又以污染严重的发酵类原料药企业为主。

因此业界普遍认为，这一新《标准》对原料药的冲击将最大。中国医药企业管理协会常务副会长于明德认为，国内原料药行业存在的主要问题是对环境的牺牲，中国当前原料药已经面临产能过剩，通过提高环保门槛将可以限制原料药加工能力的扩大。

从下游来看，研究人士认为环保成本上升带来的原料药成本上升也将压缩国内制剂企业的出口利润。

谁来承担技改成本

尽管新《标准》留足了过渡时间，但不少制药企业，尤其是规模较大的企业，已经将这个新标准认成行业洗牌的机遇，加快了设备的改造工作。

以哈药集团为例，他们先后投资6000余万元改造水管网循环用水，万元产值耗水量由1990年的237.49立方米下降到8.11立方米；投资两亿多元建成占地7万平方米的两个污水处理厂，完成了每天7000多吨废水的达标排放；他们还投资300多万元建设了高达80米的排味塔。再如 海正药业，2007年环保运行费用也超过2300万元，环保健康安全建设(EHS)的费用更是超过4500万元。

但事实上，即使是对这些规模较大的原料药制造企业而言，环保成本的提高仍是不小的负担。为此，国内原料药企业提出，环保不仅仅是中国药企的事。

他们提出，中国原料药企业的问题源于国际制药工业的产业梯度转移。发达国家由于各自国内环保的高要求而将污染严重的环节转移到了中国，其核心技术却牢牢掌握在手中，中国只是其“加工车间”。所以，发达国家也有责任为原料药生产产生的污水提供环保处理的技术支持。

江苏一位药企经理向记者表示，发达国家有一系列完整的处理原料药污染的设施，但其昂贵程度不是国内一般药企能承受的。如果单纯让药企自己来承受环保成本，只会让 中小企业纷纷死去。国内制药行业尚未出现“巨无霸”，一段时间内，整个产业的利润水平都会被拉低。