2008年将是制药行业环保政策调整较为集中的一年，这反映出国家实施节能减排的决心。在经历了GMP全面改造和认证之后，制药行业如今又面临新一轮整合和洗牌，一些企业将会在这次洗牌中被淘汰出局，从而形成新的产业格局。

2008年将是制药企业不断经历阵痛的一年。在节能减排、与环境和谐相处的形势下，制药行业调整的脚步渐行渐近。2007年年底，国家相关部门制定的两个产业指导目录或开始执行或正式出台，矛头直指制药企业污染问题。2008年1月1日，《制药工业污染物排放标准》开始强制实施。 

这些政策的接踵而至，反映出国家实施节能减排的决心。业内专家表示，2008年将是制药行业环保政策调整较为集中的一年，可称之为环保政策调整年，作为排污大户、国家六大重污染行业之一的制药行业，必将经历一番震荡。

连下数剂猛药

2007年12月1日，国家发改委和商务部联合出台的《外商投资产业指导目录（2007年修订）》正式执行，将维生素、青霉素等大宗原料药划入限制外商投资行列。紧接着，12月14日，国家发改委官方网站发布《产业结构调整指导目录（2007年本）》征求意见稿，再度将维生素C和青霉素这两类大宗原料药划入限制发展类项目。 

记者从国家环保总局科技标准司环境标准处了解到，2008年1月1日实施的《标准》细分为发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类、混装制剂类等类别，并分别制定了标准，同时将启用“基准排水量”的概念检测企业排放的污水是否达标。生物药和原料药排污标准较以往有很大提高，如原料药污水的COD预排放标准（即排至城市污水处理厂的标准）由1000COD提高为500COD，排放标准由300COD提高为150COD。

目前，国家环保总局正在进行《高污染、高环境风险产品目录》的编制工作，该目录将为有关部门制定政策提供依据，并将对行业和企业的市场准入、发展规划、金融信贷、税收、保险、进出口等产生重大影响。 

中国医药企业管理协会常务副会长于明德表示，这些政策旨在引导制药行业减排降耗。就产业发展指导目录而言，目前国家特别强调发展清洁生产工艺，国家发改委限制大宗原料药发展的目的，一定程度上是希望促使企业转向制剂药用辅料、中间体和环保工艺的研究、开发以及与外资的合作上来。此外，国家发改委继续鼓励关键中间体开发的一个重要目的也是为了环保。

《标准》明确提出，“为实现制药产业结构的优化调整，首先必须建立和完善良好的市场秩序，依靠法律、经济和行政手段，关闭和淘汰产品质量低劣、浪费资源、污染严重的企业及落后工艺技术和设备，扶植和支持符合ＧＭＰ要求、优质、高效、环保和生产技术先进的制药企业发展，增强行业国际竞争力”。 

北京中金亿经济信息咨询有限公司的分析师表示，按照《标准》规定的新的排放标准，一家大型制药企业每年用于治污的费用将达到上亿元，而中型企业也要花费几千万元。《标准》提高了现行的污染物排放标准，要求新建制药企业必须按照新标准设计和生产，老企业则在3年过渡期内完成整改。《标准》的实施无疑将大大提高产业集中度，行业竞争格局今后将有较大改变。 

在阵痛中重生

环保清算单上密集排列的政策，尤其是刚刚实施的《标准》，无疑将导致制药行业新一轮洗牌。从某种程度上说，我国制药工业的快速发展是建立在高污染和高排放、环境破坏或以环境代价大幅度透支的基础上的，如果不进行有效治理，将会产生严重后果。

随着《标准》效力的逐渐释放，制药企业都面临着一个严峻的考验——必须达到排放标准才能够获准正常生产，而这恰恰是许多制药企业的软肋。北京中金亿经济信息咨询有限公司的分析师表示，新的排污标准让很多制药企业特别是原料药制造企业叫苦不迭，强制性标准将会使很多中小型维生素原料制造企业因环保问题而被迫停产。

事实上，制药行业的环保问题一直困扰着诸多企业，此前因环保不达标而导致停产的事件频频出现。虽然之前有些制药企业已投入大量资金购买环保设施，但不符合标准的企业仍占据相当大的比例。目前，为应对强制实施的《标准》，不少制药企业已经开始大笔投入，对相关设施进行改造。 

据健康元药业集团股份有限公司总工程师乔晓光介绍，健康元是目前国内惟一一家以酶裂解方式生产7－ACA（头孢拉定的中间体）的企业，尽管这一工艺比传统化学法生产产生的污染低很多，健康元仍然投入了大笔资金用于污水处理项目建设，前期已经投入7000万元用于项目改造，目前又投入2000万元左右。

海正集团相关负责人表示，海正药业以“注重源头控制、严格过程管理、确保末端治理”为理念，通过加强技术改造投入和技术进步，确保节能减排。到目前为止，海正药业用于污水处理设施、废气规范化整治、清洁生产等方面的环保投入已经达到3亿多元。

中国化学制药工业协会常务副会长张明禹表示，制药企业的环境污染问题已广受关注，尽管2008年制药企业在环保方面的支出预计将达到数十亿元，但从长远来看，这有利于国家建设资源节约型和环境友好型社会，实现可持续发展，而且有利于行业进行自然的优胜劣汰。

据国信证券医药行业首席分析师贺平鸽估计，到2010年《标准》过渡期结束后，制药企业的环保投入可能还要翻番。由此看来，制药行业在经历了GMP全面改造和认证之后，如今又将面临新一轮整合和洗牌，一些企业将会在这次洗牌中被淘汰出局，从而形成新的产业格局。