李连达：中药药理学家、中国工程院院士、全国政协委员

“两会”召开前夕，国家食品药品监督管理局邀请医药卫生领域的部分在京全国人大代表和政协委员举行座谈，认真听取他们对食品药品监管工作的意见和建议。座谈会上，全国政协委员、中国工程院院士李连达坦率地表示，国家食品药品监督管理局应认真总结几年来的经验教训，振奋精神，进一步加大整顿力度，从根本上解决药品研究、生产、流通、使用环节中存在的问题。

3月5日，在政协委员驻地二十一世纪饭店，记者就药品监管工作中存在的问题采访了李连达委员。

记者：从去年发生的“齐二药”事件到今年年初的佰易问题药品风波，再加上郑筱萸、郝和平、曹文庄等高官的相继落马，问题药品几乎是在第一时间和药监官员的腐败案联系在了一起。在您看来，我国的药品监管工作问题到底出在哪里呢？

李连达：一方面是人的问题，管理药品的人本身出了问题，这就很难管好药品了。当然，药监系统的大多数人还是认真负责的，并不是所有的人都有问题，但是一些主要负责人出了问题，影响就比较大了。另一方面，关于药品审批管理的一些政策、法规，现在看起来不完善，有一些漏洞，而这些漏洞又被不法分子钻了空子，于是就造成了药品市场管理的混乱局面。比如，在新药审批方面，去年就批了六七千种新药，而真正的新药其实没有多少，很多所谓的新药，都是通过改剂型、改药名的方式而生成的，药厂生产这些“新药”的目的不是为了提高药品质量而是为了追求利润。这些问题的发生就和现行药品注册管理法存在的缺陷有关，按照这个规定，药品很容易通过改头换面的方式蒙混过关，最终拿到新药证书。

记者：一系列的问题药品出现后，国家食品药品监督管理局也加大了监管力度，近期颁布了一系列药监新政，包括药品飞行检查制度、驻厂监督员制度和今年计划实施的药品审批集体负责制，您怎样看待这些新举措？

李连达：这些措施对加强药品监管能起到一定的作用，但是我认为，这些措施只能治标，还不能从根本上解决问题。以驻厂监督员来说，我国有那么多药厂，得派多少人？谁来养活这些人？是国家增加编制还是企业出钱？驻厂以后，监督员整年待在药厂里，这些人在厂里能保持多久的公正性、严肃性？当然，我相信大部分驻厂监督员是经得起考验的，但也不排除个别人时间久了就会出现问题的可能。因此，只能说在目前情况下这些措施能够解决一些问题。

记者：前不久，国家食品药品监督管理局副局长吴浈做客中国政府网，在回应公众关心的问题时坦承：“少数人让整个药监系统蒙羞，我们很痛心。”您认为，该如何从根本上解决药监系统存在的弊端呢？

李连达：最根本的还在于一是监管人员自身要保持廉洁自律；二是要完善相关政策法规，监管措施要得力。内因是根本，外因是条件，在权力高度集中且缺乏监管的情况下就很容易出现问题。比如一个人握有审批大权，而这个审批权又很容易换来钱，那他腐败起来就很方便。权力高度集中不是好事，要适当地分散权力；此外，对权力要进行必要的监督，只有在有效的监督下，权力才能发挥好的作用，如果权力失控，就会为腐败创造条件。具体到药品监管部门，就是对于药品审批权应该设立相应的监督机制。

最后说一句，学术界也非常关心药品监管工作，我们愿意积极配合相关部门采取有效措施，希望能够尽快扭转目前药品监管工作的被动局面。