药监，将反腐进行到底

	广西药监部署系统反腐倡廉工作
	重庆市药监局两名贪官落马
	举报郑筱萸张志坚获国家赔偿
	药监局原司长曹文庄被判死缓
	药监局注册司原司长曹文庄案开审
	曹文庄被诉两宗罪
	郑筱萸案法律文书公布
	郑筱萸二判在即 6月份可能执行死刑

	反思郑筱萸从法盲到“知法”的转变
	不妨从郑筱萸案开始严惩行贿罪
	郑筱萸案辩护律师公布司法文件引争议
	曝光郑筱萸案行贿者意义有多大？
	郑筱萸案文书公开并非洪水猛兽
	药品审批权滥用推动造假
	药监须下重手可借鉴FDA
	严惩"药奸"刻不容缓!

郑筱萸案定性：严重渎职以权谋私

1998年3月，国家药监局组建之初，郝和平曹文庄被视为郑筱萸的“左膀右臂”。

2005年6月22日，时年60岁的郑被免去国家药监局局长、党组书记职务。

2005年7月8日，郝和平即被刑拘。

2005年11月，涉案人员在药品注册报批过程中涉嫌行贿受贿的官员及专家名单。

2005年11月，中国药学会咨询培训部主任刘玉辉被捕，此人涉嫌挪用中国药学会资金。

2006年1月12至13日，全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。药品注册司司长、中国药学会秘书长曹文庄在参加完第一天的会议后，被北京市西城区人民检察院带走。

2006年1月12日，受累于一连串的官员腐败案，原中纪委驻国家药监局纪检组组长陈宝祥也于2006年3月间被免职。

2006年11月28日，郝和平因受贿罪和非法持有枪支罪，一审被判处有期徒刑15年。

2006年12月28日，国家药监局原局长郑筱萸，因涉嫌收受贿赂被“双规”。[点击]

郑筱萸简介

郝和平简介

曹文庄简介

权力集中
      “地标”升“国标”
        “地标”升“国标”的初衷本无可厚非，但当审批权膨胀到足以冲击药监官员的欲望时，企业“寻租”的空间也越来越大。
        GMP之祸
        当“齐二药”、“佰易”药品事件的爆发，舆论开始奇怪，，全国所有药厂耗资几千亿的GMP认证，为何没有起到应有的效果？
        官员滥权，意欲防民之口
        无论是大骂郑筱萸的高纯还是转贴官商勾结的张志坚，只不过行使了公民最基本的监督权，却面临着行业驱逐或牢狱之灾，如此滥权，更凸显了监管乏力。

药监体制之弊
        少数人员与大量药品
        中央收权但地方药监局控制乏力，国家药监局中仅有为数不多的人监管全国药品，本身就存在监管不善的漏洞。
        地方监管不力
        现有体制下的国家药监局基本只管注册，大部分的市场监督工作是由地方药监局负责。当中央要求查处违规药厂时，往往涉及到地方利益，因此未必能够顺利实行。
        药监依附企业，怎么管
        地方药监局而言因为几乎不具备审批权，造成经费短缺，某些药监局甚至不得不依靠当地企业生存。[点击]

监管漏洞
        审批过程的暗箱操作
        面对以仿制药为主的中国药品市场，谁掌握了审批权，谁就掌握了企业的生死，而审批过程的非透明化无疑将药检人员推崇到行业的最高处。
        监督权与执行权集于一身
        对于成立时间不长的药检部门，一方面行使着审批的权力，同时监管的权利也尽在囊中，那谁来监管药监人员呢？

药品安全屡爆大案
         “佰易”叫停
        2007年1月23日，卫生部、药监局对佰易药业的调查进展进行公示：广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性，经专家论证，与该企业的涉嫌产品存在关联性。
·广东佰易被通报违规生产
·广东佰易处理新进展
·“佰易”人免疫球蛋白叫停
        “齐二药”造假
        齐齐哈尔第二制药有限公司采购和质量检验人员严重违规操作，导致11人死亡。在这起案件中，有关药品监管及工商行政管理部门监管不力，工作严重失职。
·齐二药事件真相追踪
·认真吸取齐二药假药案件教训切实加强药品监管工作
·药监部门拟吊销“齐二药”《药品生产许可证》

一药多名
        药品审批过程中的一药多名、过多过滥，以及其背后生产企业与药监部门的利益纠葛早已成为众所周知的秘密。更多

商业贿赂
        商业贿赂不仅存在于医药购销阶段，早在新药诞生贿赂就紧随其后。药监高官逐一落马，报批“黑幕”的神秘面纱即将揭开。更多

药监部门监管
        谁监管药监？
        是纪委、检察等监督机关应经常性地重点对药监部门的遵纪守法情况进行监督检查，发现新药审批注册过多、降价令执行不畅等信息，均要密切关注药监部门及其相关负责人的职能行为。
        药监政务透明化
        加强透明、公开，将药监政务信息及时公布，接受全社会的监督，对药品的市场反应、群众反应、媒体反应以及来自药品行业的相关举报，要高度重视。
        高效反腐机制
        是药监部门、系统内部的建章立制，尤其是对现行药品审批主管官员说了算的“一言堂”，必须摈弃，要建立新药监测、认证的专家库制度，由众多专家公开公正地予以论证。[点击]

欲管药，先管人
        道德教育
        要加强道德教育，尽心尽责。正确处理监管与发展的关系，认真负责，尽心尽责。
        诚信建设
        是作为药监部门理应通过开展行业诚信建设，使每个药品从业人员特别是药业法人或质量管理人员要认识到诚信作为市场经济的核心的重要性。
        专业培训
        要加强专业培训，提高业务技能。不断提高依法执业能力和业务水平，正确履行职责。
        优胜劣汰
        要健全考核体系，促进优胜劣汰。结合日常药品稽查、监管工作，加大对药品从业人员的考核力度，使他们的综合素质能够适应其所处的岗位。[点击]

善于倾听，从谏如流
        如果监管是策略，那倾听与纳谏便是为官者应有的态度，既要执政为民，那群众的声音不仅不可防，不能防，同时还应该善于倾听，民声，往往就是民意。[点击]
        无论忠言逆耳也好，群策群力也罢，都是百姓对于药监革新的关注与监督，而“将反腐进行到底”便是公众最衷心的期盼。

国务院:以郑筱萸案为鉴对腐败分子形成强大威慑

国务院总理温家宝1月24日主持召开的国务院常务会议要求，以国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸案件为鉴戒，加强党风廉政建设和反腐败工作，加强政府自身建设，并要形成对腐败分子的强大威慑。

·国务院：彻查郑筱萸整顿药市
·国务院常务会议研究郑筱萸案件查处工作

忠言逆耳

郑筱萸案之后如何监管药品

对药品食品的监督，国家的第一要务不是效率而是安全，因此，多设几重岗，哪怕给药品食品企业带来更多的麻烦，宁可错监督一千次，也不能放过任何一次安全隐患。这就是国家应该在郑筱萸案后的检讨。

吴仪：加强监管保持清正廉洁

食品药品监管系统要认真贯彻落实中央纪委第七次全体会议精神，以对人民群众身体健康和生命安全高度负责任的态度，大力推进党风廉政建设和干部队伍建设，依法加强食品药品监管，坚决打击生产销售假冒伪劣食品药品的违法犯罪活动，让人民群众吃上放心食品，用上放心药。

·新年新政不断药监释放革新信号
·郑筱萸被双规涉及更多国家药监局官员

忠言逆耳

对药监部门要重点监管

药监部门的工作关系到亿万百姓的生命健康，关系到社会的稳定和谐，其本身不仅是个专业性比较强的部门，而且又是与商业利益密切接触、易于发生权力寻租的“高危地带”，因此，加强对药监部门的监管显得尤为必要。

我国向药品企业派驻监督员强化药品安全监管

2007年，中国食品药品监管部门将向药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种药品生产企业派驻监督员，对其加强日常监管和动态监管。

· 驻厂监督员：第一批春节前出征
· 首批驻厂监督员将进驻65家药企

忠言逆耳

进来容易出去难
官员进企业，究竟是方便监管，还是方便行贿？在郑筱萸时代的药企，想贿赂一下药监部门负责人，还得通过其他“有路子”的人或企业来进行。现在，上面的药监官员直接下到企业，那“意思”起来就方便得多了。

药品将重新审核

为保障公众用药安全，2007年1月15日，国家食品药品监督管理局表示，今年将启动对所有国内已注册药品的重新审核和再注册工作。

·药监部门捂紧新药注册
·全国药品注册工作会议在杭州召开

忠言逆耳

药品又重新审核防药监借机自肥
来个全部重审，会不会陷入审核、批准、造假、再审核、再批准、再造假的恶性循环怪圈？如此大规模的全行业重新审核，费用由谁来承担？？重审过程会不会成为药监部门借机自肥的千载良机？谁来监督这个腐败高发区的权力运作？

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