广东省普宁市的一位消费者到药店准备购买几瓶氨基酸注射液,却发现同样是河南华利药业有限责任公司生产的规格为500毫升、25克的“复方氨基酸注射液(18AA)”,却有3种不同的名称。消费者担心其中有假冒伪劣产品,向当地的食品药品监督管理局进行了举报。
“一药多名”误导消费者;厂家被勒令停产、停业整顿
经广东省食品药品监督管理局查实,这3种药品均系河南华利药业有限责任公司生产,共有40380瓶销往广东市场,货值近80万元。
记者在广东省食品药品监督管理局看到了这3种药品样品,其中一种在标签上注明的注册商标是“华利得安能”,标示代理商为“医药集团(香港)有限公司”;另一种标签显示其商品名为“普协安”,声称是“与日本普协安制药集团公司合作生产”;还有一种在标签上注明商品名为“南洋氨”,标签标示其总代理为“香港济人堂医药发展有限公司”。
根据我国《药品包装、标签、说明书管理规定(暂行)》相关条款的规定,我国所有药品的包装、标签和说明书上的内容均须在食品药品监督管理局进行核准备案。而河南华利药业有限责任公司在河南省食品药品监督管理局核准的“复方氨基酸注射液(18AA)”产品的商品名仅有“得安能”一种,且无代理商、合作生产等标示。
广东省食品药品监督管理局稽查处的一位工作人员告诉记者,虽然这3种药品均非假药,但这种行为属于“一药多名”行为,误导了消费者,极大地扰乱了药品市场秩序,必须受到严肃处理。广东省药监局要求全省各药品经营使用单位暂停销售使用这些违规药品并就地控制。
接报后,河南省食品药品监督管理局立即收回了河南华利药业有限责任公司的生产证书,要求厂家在各地食品药品监管部门的监督下回收已售出的全部这3种产品,并勒令其停产、停业整顿。
“一药多名”不仅抬高药价,也对用药安全构成威胁
目前,我国有部分药品生产厂商将生产的同一种药品换一种剂型或规格后,便重新申请注册一个新的商品名。这一做法的主要目的是为了抬高价格,以获取更大的经济利益。
记者在广州某知名药店看到,同样是规格为5毫升、12.5毫克的氯霉素滴眼液,广州东康药业公司生产的产品(无商品名)零售价仅为1.5元,而山东一家公司生产的同种产品,加了一个商品名,价格却高达9.8元,是前者价格的6倍多。
“一药多名”带来的危害不仅仅是价格的飙升。有关专家表示,一些名字五花八门的药品其实是同一种药,普通消费者不知道这一点,生病时往往服用了不同名称的同一种药,造成剂量超标,对用药安全构成很大威胁。
针对“一药多名”现象,今年4月开始,全国已开展了药品名称规范管理专项整治行动。