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    2008对于中国、对于中国的医药行业注定是不平凡的一年。冰雪地震灾害、奥运会胜利召开、金融风暴波及全球、药品安全事故频发、大部改制、国家重拳出击商业贿赂......在种种动荡中却孕育着新的机遇。酝酿多年的新医改方案已经公开征意,国家700亿预算推进医改带来的巨大市场,发改委重讨论单独定价政策对国内企业的利好,国家积极出台扩大内需政策。医药行业兼备的“政策支持”、“内需坚挺”两大优势为药企在即将来临的2009年带来丝丝暖意......
 
  上榜理由新医改可谓是一波数折,又或是好事多磨。讨论了很多年,终于在2008年10月14日向社会公开征意。征意短短一个月中,反馈意见就达到35260条。在2008年老百姓最关注十大焦点问题中,医疗改革位居榜首,社会对新医改的期待与关注略见一斑。
    关于《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》公开征求意见
      的公告
   《深化医药卫生体制改革指导意见(征求意见稿)》征求意见情况通报
  新医改关键词:政府主导全民医保公立医院改革基本药物制度

       
新医改难点、重点解读   公立医院改革已破题  新医改下医药行业猜想
 
 
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上榜理由:话说天下合就必分,分就必合。历经十年风雨,国家食品药品监督管理局在2008年正式并入卫生部。生部承担管理药监局的职责,理顺了药品监管体制,结束了医药管理分家的局面,从体制上为新医改铺路。
   卫人发〔2008〕58号卫生部关于部机关各司局主要职责、内设机构和人员编
     制的通知
   卫生部主要职责内设机构和人员编制规定
   国办发[2008]100号国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职
     责内设机构和人员编制规定的通知
 大部改制关键词大卫生部监管扩权三权分离
 
 ·卫生部各司局职责调整完成 各领导到岗
 ·“三定”方案后药监局工作范围包括13个方面
 ·药品审批三权分离不集中一个部门
 ·药监局三定方案公布 脑白金可能被强制换名
 ·药监局主要职责内设机构已经明确
 ·药监目前仍承担基本药物制度工作
 ·国家药监局明确划归卫生部管理
 ·卫生部“三定”规定公布 将于年底完成调整
 ·药监局卫生部完成部分职能置换
 ·三定方案出炉?国家药监局监管扩权
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上榜理由:从江西博雅免疫球蛋白到刺五加注射液再到茵栀黄注射液,2008年,药品安全一次次被推到舆论浪尖上。在2009年药品电子监管全面实施后,国家药品代码也将实现“三码合一”,监管趋严,药品安全是否能得到更进一步的保障?
   国食药监办[2008]165号关于实施药品电子监管工作有关问题的通知
   关于征求《国家药品代码管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知
 药品安全关键词中药注射液血制品不良反应
 
 
 
 ·药监局:不能轻易否定中药注射剂
 ·中药注射剂问题不可泛化
 ·药监:未停审批中药注射剂
 ·官方通报刺五加注射液事件
 ·药监局急查“博雅”问题药
 ·江西“博雅”问题药新动向
 ·邵明立:科学监管确保公众用药安全
 ·为药品安全提供源头保障
 ·黑龙江紧急叫停茵栀黄注射液
 ·巨能疑似问题注射液全部得到控制
 ·60年老牌药厂被调查摘牌
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  上榜理由:2008奥运会让北京、让中国成为全世界的焦点。全国展开多次兴奋剂专项检查,从兴奋剂生产经营、含兴奋剂药品标识“运动员慎用”到建身份询问制,明查暗访做到了万无一失,实现了办一场干干净净奥运会的承诺。奥运完美落幕后,反兴奋剂的斗争仍将继续。
   药监局:规范兴奋剂市场 严防违法违规行为反弹
   八部门联合掀起兴奋剂专项治理行动风暴 严查兴奋剂不手软
 兴奋剂监管关键词反兴奋剂专项检查奥运
 
 
 
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上榜理由:08年8月1日正式实施的《制药工业水污染物排放标准》囊括了制药业几乎所有的行业和门类。此外还有《国家危险废物名录》《关于加强上市公司环保监管工作的指导意见》等一系列环保法规,再加上金融危机的冲击,不单单是原料药企业,对于中国药企来说,环保已经成为生存的高压线!
 《制药工业水污染物排放标准》
 《国家危险废物名录》
 制药环保关键词原料药绿色法规工业水污染
 
 
 
 ·环保新标扶优汰劣
 ·环保新标医药行业的紧箍咒
 ·环保新规加速药业结构调整
 ·环保之于医药业机遇或挑战
 ·药企环保减排任重道远
 ·环保新规?青霉素药企步履维艰
 ·西安杨森节能环保措施提升GMP管理水平
 ·排放标准实施 药企预计投入数百亿环保资金
 ·要飘红,先变“绿”
 ·国外制药环保对我们的启示
 ·因为环保,原料药不再低端
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上榜理由:医药回扣是医药界普遍存在的现象,也是造成药价偏高的直接原因之一。今年11月两高出台了《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》,首次明确规定医生收回扣达到一定数额将以“受贿罪”论处。随后卫生部通报了商业贿赂典型案件,中央治理商业贿赂领导小组印发相关意见表明要加强对失信市场主体的惩戒。对于既是商业贿赂的“受害者”又是“受益者”的医药企业而言是“让我欢喜让我忧”。
   《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》
   解读厘清医药商业贿赂认识误区
 反商业贿赂关键词普通医生回扣非国家工作人员犯罪
 
 
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  在08年药品虚假广告的打击力度是空前强大。各省药监对于查处的违法药品广告处于暂停销售两个月不等的惩罚,有的省份还要求药厂刊登道歉声明。12月北京更是出台严厉措施,七部门联手查药品广告布,对于“屡教不改”的药品将责令退市。[详细]    自8月1日起,有“经济宪法”之称的《反垄断法》正式实施。对于目前集中度偏低的医药行业而言,国内药企由于规模普遍较小,《反垄断法》所起到的作用更多是未雨绸缪,预防过度集中形成垄断,从而建立起公平竞争的市场环境。相比之下,外资药企、跨国药企等行业巨头将会更容易触及《反垄断法》的高压线。    《中华人民共和国政府信息公开条例》于2008年5月1日正式实施,条例以“公开为原则、不公开为例外”为基本方略,从汶川大地震、手足口病、刺五加事件到药品违法广告公告,政府信息公开都起到了非常积极的作用。条例保障了公众的知情权,必将深刻而长远地影响中国各级政府。
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责任编辑:方燕玉
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